- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02395965
OMM-käyttö kliinisissä asetuksissa
Osteopaattisen manipuloivan lääketieteen (OMM) käyttö ja tehokkuus kliinisissä olosuhteissa
Tämän tutkimustutkimuksen ERITYISENÄ TAVOITTEENA on arvioida osteopaattisen manipuloivan hoidon (OMT) käyttöä, tehokkuutta ja turvallisuutta käyttämällä kliinisessä ympäristössä OMT:tä saavilta potilailta kerättyjä tietoja vakiintuneen käytäntöön perustuvan tutkimusverkoston DO-Touch.NET puitteissa.
. Tämän tutkimuksen HPOTEESIT ovat seuraavat:
- OMT:tä käytetään ensisijaisesti tuki- ja liikuntaelinten kivun sairauksien hoidossa.
- OMT:tä saavien potilaiden oireet vähenevät ja elämänlaatu paranee.
- Yleisin OMT:tä saavien potilaiden raportoima sivuvaikutus on lihaskipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka monet lääkärit ja potilaat ovat vakuuttuneita osteopaattisen manipulatiivisen hoidon (OMT) tehokkuudesta, tällaista väitettä tukevat vahvat todisteet ovat harvassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää tällä hetkellä OMT:llä hoidettavien sairauksien laajuus, tunnistaa tilat, jotka reagoivat OMT:hen ja jotka eivät reagoi OMT:hen, määrittää, mitkä osteopaattiset manipulaatiotekniikat ovat hyödyllisimpiä herkissä tiloissa, määrittää, esiintyykö tiettyjä potilaan ominaisuuksia potilailla, jotka reagoivat OMT:hen ja määrittävät, millä lääkäreillä on jatkuvasti positiivisia OMT-tuloksia tietyissä olosuhteissa.
Havaintotutkimuksena tämä tutkimus ei vaikuta potilaiden saaman hoidon mihinkään osa-alueeseen. Potilailta ja lääkäreiltä kerätään tietoja online-tiedonkeruujärjestelmään yhdistetyillä kyselylomakkeilla. DO-Touch.NET:iä käytetään lääkäreiden rekrytointiin, työmaahenkilöstön koulutukseen, jäsenportaaliin oppimateriaalien käyttöön, koordinointiin ja lääkäritietojen keräämiseen. Arviointikeskusta käytetään osallistujien rekisteröintiin, tiedon keräämiseen ja tutkimusten seurantaan/raportointiin. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka saavat OMT:n osallistuvalta lääkäriltä DO-Touch.NET-sivustolla, rekrytoidaan osallistumaan tutkimukseen. Potilailta kerätään taustatietoja, mukaan lukien väestötiedot, oireiden esiintyminen ja vaikeusaste sekä vaikutukset elämänlaatuun. Lääkäriltä kerätään tiedot sairaushistoriasta, tutkimuksesta, diagnoosista, hoidosta ja kotiohjeista/suunnitelmasta. Päivittäin viikon ajan OMT:n jälkeen potilaalta kerätään tietoja oireiden vakavuudesta ja terveydentilan muutoksista. Oireiden vaikutusta elämänlaatuun arvioidaan uudelleen viikon kuluttua. Nämä tiedot kerätään potilaalta tarvittaessa useiden toimistokäyntien aikana.
Jatkuva OMT:hen liittyvien positiivisten ja negatiivisten tulosten tarkkailu suoraan potilailta tulee olemaan yhä arvokkaampaa, sillä se tuottaa ja ylläpitää nykyistä näyttöpohjaa OMT:lle ja tunnistaa painopisteitä tulevalle osteopaattiselle tutkimukselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85308
- Midwestern University Multispecialty Clinic, PC
-
-
California
-
Visalia, California, Yhdysvallat, 93277
- Elizabeth M. Sasaki, DO
-
-
Colorado
-
Durango, Colorado, Yhdysvallat, 81301
- Osteopathic Center for the Four Corners
-
Ridgway, Colorado, Yhdysvallat, 81432
- Rocky Mountain Integrative Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Feely Center of Optimal Health
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60646
- Jefferson Park Medical Group
-
Downers Grove, Illinois, Yhdysvallat, 60515
- Midwestern University
-
McHenry, Illinois, Yhdysvallat, 60050
- Kohn Medical Group
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67203
- New Medical Health Care
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48336
- BMS Integrated Health, PLC
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65101
- Capital Region Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64152
- William James Brooks, DO, PC
-
Kirksville, Missouri, Yhdysvallat, 63501
- ATSU-KCOM OMM Clinic
-
Kirksville, Missouri, Yhdysvallat, 63501
- Kirksville Family Medicine
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97333
- Crossroads Premiere Health Care
-
-
Tennessee
-
Winchester, Tennessee, Yhdysvallat, 37398
- Walker Family Medicine
-
-
Texas
-
Lakeway, Texas, Yhdysvallat, 78734
- Bee Caves Family Practice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat
- Potilaat, jotka saavat OMT:tä osallistuvalla klinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikeuksia kommunikoida englanniksi, joilla on dementiaa tai psyykkisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa heidän kykyynsä antaa tarkkoja tietoja
- Tutkimusryhmän jäsenet ja osallistuvat klinikan työntekijät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päävalituksen vakavuuden muutosmalli
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivää toimistokäynnin jälkeen
|
Potilaan ilmoittama päävalituksen vaikeusaste mitattuna lähtötilanteessa ja päivittäin 7 päivän ajan vastaanotolla käynnin jälkeen 11-pisteen numeerisella luokitusasteikolla (0 = ei ongelmaa, 10 = pahin kuviteltavissa oleva).
|
Lähtötilanne ja 7 päivää toimistokäynnin jälkeen
|
|
Muutos PROMIS-elämänlaatuasteikoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 viikkoon toimistokäynnin jälkeen
|
Valitse elämänlaatuasteikot (väsymys, kipu-häiriöt, fyysinen toiminta, unihäiriöt) potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmästä (PROMIS).
|
Lähtötilanne 1 viikkoon toimistokäynnin jälkeen
|
|
Potilaiden raportoima yleisen terveydentilan muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Heti toimistokäynnin jälkeen
|
Arvio siitä, miltä potilas tuntuu välittömästi vastaanottokäynnin jälkeen verrattuna ennen vastaanottokäyntiä 5 pisteen asteikolla (paljon parempi, parempi, suunnilleen sama, huonompi, paljon huonompi)
|
Heti toimistokäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian F Degenhardt, DO, A.T. Still Research Institute, A.T. Still University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMM Utilization AOA 11-04-634
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .