Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OMM-gebruik in de klinische setting

18 maart 2015 bijgewerkt door: A.T. Still University of Health Sciences

Gebruik en effectiviteit van osteopathische manipulatieve geneeskunde (OMM) in de klinische setting

Het SPECIFIEKE DOEL van dit onderzoek is het evalueren van het gebruik, de effectiviteit en de veiligheid van osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) met behulp van gegevens die zijn verzameld van patiënten die OMT krijgen in de klinische setting binnen het gevestigde praktijkgerichte onderzoeksnetwerk DO-Touch.NET.

. De HYPOTHESES van dit onderzoek zijn de volgende:

OMT wordt voornamelijk gebruikt bij de behandeling van musculoskeletale pijnaandoeningen.
Patiënten die OMT krijgen, hebben minder symptomen en een betere kwaliteit van leven.
De meest voorkomende bijwerking die wordt gemeld door patiënten die OMT krijgen, is spierpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Voorwaarden behandeld met OMT

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel veel artsen en patiënten overtuigd zijn van de werkzaamheid van osteopathische manipulatieve behandeling (OMT), is er weinig sterk bewijs dat een dergelijke bewering ondersteunt.

De doelstellingen van deze studie zijn het bepalen van de reikwijdte van aandoeningen die momenteel met OMT worden behandeld, het identificeren van aandoeningen die al dan niet reageren op OMT, bepalen welke osteopathische manipulatieve technieken het meest gunstig zijn bij responsieve aandoeningen, bepalen of bepaalde patiëntkenmerken aanwezig zijn bij degenen die reageren op OMT en bepalen welke artsen consequent positieve resultaten hebben met OMT voor bepaalde aandoeningen.

Als een observationele studie zal deze studie geen invloed hebben op enig aspect van de zorg die de patiënt-deelnemers ontvangen. Er zullen gegevens worden verzameld van patiënten en artsen via een reeks vragenlijsten die zijn opgenomen in een online gegevensverzamelingssysteem. DO-Touch.NET zal worden gebruikt voor de werving van artsen, training van locatiepersoneel, ledenportal voor toegang tot studiemateriaal, coördinatie en verzameling van artsengegevens. Het Assessment Center zal worden gebruikt voor de registratie van deelnemers, het verzamelen van gegevens en het volgen/rapporteren van onderzoeken. Patiënten van 18 jaar en ouder die OMT krijgen van een deelnemende arts op een DO-Touch.NET-site, worden geworven om deel te nemen aan het onderzoek. Er zullen achtergrondgegevens van de patiënten worden verzameld, waaronder demografische gegevens, symptomen en ernst, en impact op de kwaliteit van leven. Gegevens over medische geschiedenis, onderzoek, diagnose, behandeling en huisinstructies / -plan worden verzameld bij de arts. Gedurende een week na OMT worden dagelijks gegevens van de patiënt verzameld over de ernst van de symptomen en veranderingen in de gezondheid. De impact van de symptomen op de kwaliteit van leven wordt na een week opnieuw beoordeeld. Deze gegevens worden, indien van toepassing, verzameld van een patiënt tijdens een reeks kantoorbezoeken.

Voortdurende observatie van zowel positieve als negatieve resultaten in verband met OMT rechtstreeks van patiënten zal steeds waardevoller worden, waardoor een actuele bewijsbasis voor OMT wordt geproduceerd en behouden en prioriteiten voor verder osteopathisch onderzoek worden geïdentificeerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1960

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85308
    - Midwestern University Multispecialty Clinic, PC
- California
  - Visalia, California, Verenigde Staten, 93277
    - Elizabeth M. Sasaki, DO
- Colorado
  - Durango, Colorado, Verenigde Staten, 81301
    - Osteopathic Center for the Four Corners
  - Ridgway, Colorado, Verenigde Staten, 81432
    - Rocky Mountain Integrative Medicine
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Feely Center of Optimal Health
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60646
    - Jefferson Park Medical Group
  - Downers Grove, Illinois, Verenigde Staten, 60515
    - Midwestern University
  - McHenry, Illinois, Verenigde Staten, 60050
    - Kohn Medical Group
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67203
    - New Medical Health Care
- Michigan
  - Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48336
    - BMS Integrated Health, PLC
- Missouri
  - Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65101
    - Capital Region Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64152
    - William James Brooks, DO, PC
  - Kirksville, Missouri, Verenigde Staten, 63501
    - ATSU-KCOM OMM Clinic
  - Kirksville, Missouri, Verenigde Staten, 63501
    - Kirksville Family Medicine
- Oregon
  - Corvallis, Oregon, Verenigde Staten, 97333
    - Crossroads Premiere Health Care
- Tennessee
  - Winchester, Tennessee, Verenigde Staten, 37398
    - Walker Family Medicine
- Texas
  - Lakeway, Texas, Verenigde Staten, 78734
    - Bee Caves Family Practice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studiedeelnemers worden gerekruteerd uit het kantoor van de deelnemende artsen tijdens de patiëntenuren voor patiënten die naar verwachting OMT zullen ontvangen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder
Patiënten die OMT krijgen in een deelnemende kliniek

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die moeite hebben met communiceren in het Engels, dementie hebben of psychische aandoeningen hebben die van invloed kunnen zijn op hun vermogen om nauwkeurige informatie te verstrekken
Onderzoeksteamleden en deelnemende kliniekmedewerkers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Patroon van verandering in de ernst van de hoofdklacht Tijdsspanne: Basislijn en 7 dagen na kantoorbezoek	Door de patiënt gerapporteerde ernst van de belangrijkste klacht, gemeten bij aanvang en dagelijks gedurende 7 dagen na het bezoek aan het kantoor op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal (0=geen probleem, 10=ergst denkbare).	Basislijn en 7 dagen na kantoorbezoek
Verandering in PROMIS kwaliteit van leven-schalen Tijdsspanne: Basislijn tot 1 week na kantoorbezoek	Selecteer levenskwaliteitsschalen (vermoeidheid, pijn-interferentie, fysiek functioneren, slaapstoornissen) uit het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).	Basislijn tot 1 week na kantoorbezoek
Door de patiënt gerapporteerde beoordeling van verandering in de algehele gezondheidsstatus Tijdsspanne: Onmiddellijk na kantoorbezoek	Beoordeling van hoe de patiënt zich direct na het bezoek aan het spreekuur in het algemeen voelt in vergelijking met vóór het bezoek aan het spreekuur op een 5-punts ordinale schaal (veel beter, beter, ongeveer hetzelfde, slechter, veel slechter)	Onmiddellijk na kantoorbezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

A.T. Still University of Health Sciences

Medewerkers

American Osteopathic Association

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Brian F Degenhardt, DO, A.T. Still Research Institute, A.T. Still University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Johnson JC, Degenhardt BF. Who Uses Osteopathic Manipulative Treatment? A Prospective, Observational Study Conducted by DO-Touch.NET. J Am Osteopath Assoc. 2019 Dec 1;119(12):802-812. doi: 10.7556/jaoa.2019.133.

Nuttige links

Practice based research network website.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)