- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02395965
Utilização de OMM no ambiente clínico
Uso e eficácia da medicina manipulativa osteopática (OMM) no ambiente clínico
O OBJETIVO ESPECÍFICO deste estudo de pesquisa é avaliar a utilização, eficácia e segurança do tratamento manipulativo osteopático (OMT) usando dados coletados de pacientes que recebem OMT no ambiente clínico dentro da rede de pesquisa baseada em prática estabelecida DO-Touch.NET.
. As HIPÓTESES deste estudo de pesquisa são as seguintes:
- OMT é usado principalmente no tratamento de distúrbios de dor musculoesquelética.
- Os pacientes que recebem OMT terão sintomas diminuídos e melhor qualidade de vida.
- O efeito colateral mais comum relatado por pacientes que recebem OMT será dor muscular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Enquanto muitos médicos e pacientes estão convencidos da eficácia do tratamento manipulativo osteopático (OMT), fortes evidências que suportam tal afirmação são escassas.
Os objetivos deste estudo são determinar o escopo das condições atualmente sendo tratadas com OMT, identificar condições que respondem e não respondem à OMT, determinar quais técnicas de manipulação osteopática são mais benéficas em condições responsivas, determinar se certas características do paciente estão presentes naqueles que respondem à OMT e determinam quais médicos têm resultados consistentemente positivos com a OMT para determinadas condições.
Como um estudo observacional, este estudo não afetará nenhum aspecto dos cuidados recebidos pelos pacientes participantes. Os dados serão coletados de pacientes e médicos por meio de uma série de questionários incorporados a um sistema de coleta de dados online. O DO-Touch.NET será utilizado para recrutamento de médicos, treinamento de pessoal do local, portal de membros para acessar materiais de estudo, coordenação e coleta de dados de médicos. O Centro de Avaliação será usado para registro do participante, coleta de dados e acompanhamento/relatório do estudo. Pacientes com 18 anos ou mais que recebem OMT de um médico participante em um site DO-Touch.NET serão recrutados para participar do estudo. Os dados de fundo serão coletados dos pacientes, incluindo dados demográficos, apresentação de sintomas e gravidade e impacto na qualidade de vida. Dados sobre histórico médico, exame, diagnóstico, tratamento e instruções/plano domiciliar serão coletados do médico. Diariamente, durante uma semana após a OMT, serão coletados dados do paciente em relação à gravidade dos sintomas e alterações na saúde. O impacto dos sintomas na qualidade de vida será reavaliado após uma semana. Esses dados serão coletados de um paciente durante uma série de visitas ao consultório, quando aplicável.
A observação contínua de resultados positivos e negativos associados à OMT diretamente dos pacientes será cada vez mais valiosa, produzindo e sustentando uma base de evidências atual para a OMT e identificando prioridades para futuras pesquisas osteopáticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85308
- Midwestern University Multispecialty Clinic, PC
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California
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Visalia, California, Estados Unidos, 93277
- Elizabeth M. Sasaki, DO
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Colorado
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Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
- Osteopathic Center for the Four Corners
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Ridgway, Colorado, Estados Unidos, 81432
- Rocky Mountain Integrative Medicine
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Feely Center of Optimal Health
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60646
- Jefferson Park Medical Group
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Downers Grove, Illinois, Estados Unidos, 60515
- Midwestern University
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McHenry, Illinois, Estados Unidos, 60050
- Kohn Medical Group
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Kansas
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Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67203
- New Medical Health Care
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Michigan
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Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48336
- BMS Integrated Health, PLC
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Missouri
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Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65101
- Capital Region Medical Center
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64152
- William James Brooks, DO, PC
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Kirksville, Missouri, Estados Unidos, 63501
- ATSU-KCOM OMM Clinic
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Kirksville, Missouri, Estados Unidos, 63501
- Kirksville Family Medicine
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Oregon
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Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97333
- Crossroads Premiere Health Care
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Tennessee
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Winchester, Tennessee, Estados Unidos, 37398
- Walker Family Medicine
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Texas
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Lakeway, Texas, Estados Unidos, 78734
- Bee Caves Family Practice
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com idade igual ou superior a 18 anos
- Pacientes recebendo OMT em uma clínica participante
Critério de exclusão:
- Pacientes com dificuldade de comunicação em inglês, demência ou problemas psicológicos que possam afetar sua capacidade de fornecer informações precisas
- Membros da equipe de pesquisa e funcionários da clínica participantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Padrão de Mudança na Gravidade da Queixa Principal
Prazo: Linha de base e 7 dias após a visita ao consultório
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Nível de gravidade da queixa principal relatado pelo paciente medido no início e diariamente por 7 dias após a visita ao consultório em uma escala de classificação numérica de 11 pontos (0 = sem problema, 10 = pior imaginável).
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Linha de base e 7 dias após a visita ao consultório
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Mudança nas Escalas de Qualidade de Vida PROMIS
Prazo: Linha de base até 1 semana após a visita ao consultório
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Selecione as escalas de qualidade de vida (fadiga, interferência da dor, função física, distúrbios do sono) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS).
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Linha de base até 1 semana após a visita ao consultório
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Avaliação relatada pelo paciente de mudança no estado geral de saúde
Prazo: Imediatamente após a visita ao escritório
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Avaliação de como o paciente se sente imediatamente após a visita ao consultório em geral em comparação com antes da visita ao consultório em escala ordinal de 5 pontos (muito melhor, melhor, quase o mesmo, pior, muito pior)
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Imediatamente após a visita ao escritório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian F Degenhardt, DO, A.T. Still Research Institute, A.T. Still University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OMM Utilization AOA 11-04-634
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