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Utilização de OMM no ambiente clínico

18 de março de 2015 atualizado por: A.T. Still University of Health Sciences

Uso e eficácia da medicina manipulativa osteopática (OMM) no ambiente clínico

O OBJETIVO ESPECÍFICO deste estudo de pesquisa é avaliar a utilização, eficácia e segurança do tratamento manipulativo osteopático (OMT) usando dados coletados de pacientes que recebem OMT no ambiente clínico dentro da rede de pesquisa baseada em prática estabelecida DO-Touch.NET.

. As HIPÓTESES deste estudo de pesquisa são as seguintes:

  • OMT é usado principalmente no tratamento de distúrbios de dor musculoesquelética.
  • Os pacientes que recebem OMT terão sintomas diminuídos e melhor qualidade de vida.
  • O efeito colateral mais comum relatado por pacientes que recebem OMT será dor muscular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Enquanto muitos médicos e pacientes estão convencidos da eficácia do tratamento manipulativo osteopático (OMT), fortes evidências que suportam tal afirmação são escassas.

Os objetivos deste estudo são determinar o escopo das condições atualmente sendo tratadas com OMT, identificar condições que respondem e não respondem à OMT, determinar quais técnicas de manipulação osteopática são mais benéficas em condições responsivas, determinar se certas características do paciente estão presentes naqueles que respondem à OMT e determinam quais médicos têm resultados consistentemente positivos com a OMT para determinadas condições.

Como um estudo observacional, este estudo não afetará nenhum aspecto dos cuidados recebidos pelos pacientes participantes. Os dados serão coletados de pacientes e médicos por meio de uma série de questionários incorporados a um sistema de coleta de dados online. O DO-Touch.NET será utilizado para recrutamento de médicos, treinamento de pessoal do local, portal de membros para acessar materiais de estudo, coordenação e coleta de dados de médicos. O Centro de Avaliação será usado para registro do participante, coleta de dados e acompanhamento/relatório do estudo. Pacientes com 18 anos ou mais que recebem OMT de um médico participante em um site DO-Touch.NET serão recrutados para participar do estudo. Os dados de fundo serão coletados dos pacientes, incluindo dados demográficos, apresentação de sintomas e gravidade e impacto na qualidade de vida. Dados sobre histórico médico, exame, diagnóstico, tratamento e instruções/plano domiciliar serão coletados do médico. Diariamente, durante uma semana após a OMT, serão coletados dados do paciente em relação à gravidade dos sintomas e alterações na saúde. O impacto dos sintomas na qualidade de vida será reavaliado após uma semana. Esses dados serão coletados de um paciente durante uma série de visitas ao consultório, quando aplicável.

A observação contínua de resultados positivos e negativos associados à OMT diretamente dos pacientes será cada vez mais valiosa, produzindo e sustentando uma base de evidências atual para a OMT e identificando prioridades para futuras pesquisas osteopáticas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1960

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85308
        • Midwestern University Multispecialty Clinic, PC
    • California
      • Visalia, California, Estados Unidos, 93277
        • Elizabeth M. Sasaki, DO
    • Colorado
      • Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
        • Osteopathic Center for the Four Corners
      • Ridgway, Colorado, Estados Unidos, 81432
        • Rocky Mountain Integrative Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Feely Center of Optimal Health
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60646
        • Jefferson Park Medical Group
      • Downers Grove, Illinois, Estados Unidos, 60515
        • Midwestern University
      • McHenry, Illinois, Estados Unidos, 60050
        • Kohn Medical Group
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67203
        • New Medical Health Care
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48336
        • BMS Integrated Health, PLC
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65101
        • Capital Region Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64152
        • William James Brooks, DO, PC
      • Kirksville, Missouri, Estados Unidos, 63501
        • ATSU-KCOM OMM Clinic
      • Kirksville, Missouri, Estados Unidos, 63501
        • Kirksville Family Medicine
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97333
        • Crossroads Premiere Health Care
    • Tennessee
      • Winchester, Tennessee, Estados Unidos, 37398
        • Walker Family Medicine
    • Texas
      • Lakeway, Texas, Estados Unidos, 78734
        • Bee Caves Family Practice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes do estudo são recrutados no consultório dos médicos participantes durante o horário do paciente para pacientes que devem receber OMT.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com idade igual ou superior a 18 anos
  • Pacientes recebendo OMT em uma clínica participante

Critério de exclusão:

  • Pacientes com dificuldade de comunicação em inglês, demência ou problemas psicológicos que possam afetar sua capacidade de fornecer informações precisas
  • Membros da equipe de pesquisa e funcionários da clínica participantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrão de Mudança na Gravidade da Queixa Principal
Prazo: Linha de base e 7 dias após a visita ao consultório
Nível de gravidade da queixa principal relatado pelo paciente medido no início e diariamente por 7 dias após a visita ao consultório em uma escala de classificação numérica de 11 pontos (0 = sem problema, 10 = pior imaginável).
Linha de base e 7 dias após a visita ao consultório
Mudança nas Escalas de Qualidade de Vida PROMIS
Prazo: Linha de base até 1 semana após a visita ao consultório
Selecione as escalas de qualidade de vida (fadiga, interferência da dor, função física, distúrbios do sono) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS).
Linha de base até 1 semana após a visita ao consultório
Avaliação relatada pelo paciente de mudança no estado geral de saúde
Prazo: Imediatamente após a visita ao escritório
Avaliação de como o paciente se sente imediatamente após a visita ao consultório em geral em comparação com antes da visita ao consultório em escala ordinal de 5 pontos (muito melhor, melhor, quase o mesmo, pior, muito pior)
Imediatamente após a visita ao escritório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Brian F Degenhardt, DO, A.T. Still Research Institute, A.T. Still University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OMM Utilization AOA 11-04-634

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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