Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OMM-bruk i kliniske omgivelser

18. mars 2015 oppdatert av: A.T. Still University of Health Sciences

Bruk og effektivitet av osteopatisk manipulativ medisin (OMM) i kliniske omgivelser

Det SPESIFIKKE MÅLET med denne forskningsstudien er å evaluere bruken, effektiviteten og sikkerheten til osteopatisk manipulerende behandling (OMT) ved å bruke data samlet inn fra pasienter som mottar OMT i kliniske omgivelser innenfor det etablerte praksisbaserte forskningsnettverket DO-Touch.NET.

. HYPOTESENE til denne forskningsstudien er følgende:

OMT brukes først og fremst i behandling av muskel- og skjelettsmerter.
Pasienter som får OMT vil ha reduserte symptomer og forbedret livskvalitet.
Den vanligste bivirkningen rapportert av pasienter som får OMT vil være muskelsår.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Tilstander behandlet med OMT

Detaljert beskrivelse

Mens mange leger og pasienter er overbevist om effektiviteten av osteopatisk manipulasjonsbehandling (OMT), er det sparsomt med sterke bevis som støtter en slik påstand.

Målet med denne studien er å bestemme omfanget av tilstander som for tiden behandles med OMT, identifisere tilstander som reagerer på og ikke reagerer på OMT, bestemme hvilke osteopatiske manipulasjonsteknikker som er mest fordelaktige i responsive tilstander, avgjøre om visse pasientkarakteristikker er tilstede hos de som reagerer på OMT, og bestemmer hvilke leger som har konsekvent positive resultater med OMT for visse forhold.

Som en observasjonsstudie vil denne studien ikke påvirke noen aspekter av omsorgen som pasientdeltakerne mottar. Data vil bli samlet inn fra pasienter og leger gjennom en serie spørreskjemaer innlemmet i et online datainnsamlingssystem. DO-Touch.NET vil bli brukt til legerekruttering, opplæring av personell på stedet, medlemsportal for tilgang til studiemateriell, koordinering og innsamling av legedata. Vurderingssenter vil bli brukt til deltakerregistrering, datainnsamling og studiesporing/rapportering. Pasienter i alderen 18 år og eldre som mottar OMT fra en lege som deltar på en DO-Touch.NET-side, vil bli rekruttert til å delta i studien. Bakgrunnsdata vil bli samlet inn fra pasientene, inkludert demografi, presenterende symptomer og alvorlighetsgrad, og innvirkning på livskvalitet. Data om sykehistorie, undersøkelse, diagnose, behandling og hjemmeinstruksjoner/plan vil bli innhentet fra legen. På daglig basis i en uke etter OMT vil det bli samlet inn data fra pasienten angående symptomets alvorlighetsgrad og helseendringer. Påvirkning av symptomer på livskvalitet vil bli revurdert etter en uke. Disse dataene vil bli samlet inn fra en pasient over en rekke kontorbesøk når det er aktuelt.

Pågående observasjon av både positive og negative utfall assosiert med OMT direkte fra pasienter vil bli stadig mer verdifull, produsere og opprettholde et nåværende bevisgrunnlag for OMT og identifisere prioriteringer for videre osteopatisk forskning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1960

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Forente stater, 85308
    - Midwestern University Multispecialty Clinic, PC
- California
  - Visalia, California, Forente stater, 93277
    - Elizabeth M. Sasaki, DO
- Colorado
  - Durango, Colorado, Forente stater, 81301
    - Osteopathic Center for the Four Corners
  - Ridgway, Colorado, Forente stater, 81432
    - Rocky Mountain Integrative Medicine
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Feely Center of Optimal Health
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60646
    - Jefferson Park Medical Group
  - Downers Grove, Illinois, Forente stater, 60515
    - Midwestern University
  - McHenry, Illinois, Forente stater, 60050
    - Kohn Medical Group
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67203
    - New Medical Health Care
- Michigan
  - Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48336
    - BMS Integrated Health, PLC
- Missouri
  - Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65101
    - Capital Region Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64152
    - William James Brooks, DO, PC
  - Kirksville, Missouri, Forente stater, 63501
    - ATSU-KCOM OMM Clinic
  - Kirksville, Missouri, Forente stater, 63501
    - Kirksville Family Medicine
- Oregon
  - Corvallis, Oregon, Forente stater, 97333
    - Crossroads Premiere Health Care
- Tennessee
  - Winchester, Tennessee, Forente stater, 37398
    - Walker Family Medicine
- Texas
  - Lakeway, Texas, Forente stater, 78734
    - Bee Caves Family Practice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiedeltakere rekrutteres fra deltakende legekontor i pasienttiden for pasienter som forventes å motta OMT.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne pasienter i alderen 18 år og eldre
Pasienter som mottar OMT ved en deltakende klinikk

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med problemer med å kommunisere på engelsk, har demens eller har psykiske lidelser som kan påvirke deres evne til å gi nøyaktig informasjon
Forskningsteammedlemmer og deltakende klinikkmedarbeidere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Mønster for endring i alvorlighetsgrad av sjefsklage Tidsramme: Baseline og 7 dager etter kontorbesøk	Pasientrapportert alvorlighetsgrad av hovedklagen målt ved baseline og daglig i 7 dager etter kontorbesøk på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (0=ingen problem, 10=verst tenkelig).	Baseline og 7 dager etter kontorbesøk
Endring i PROMIS livskvalitetsskalaer Tidsramme: Baseline til 1 uke etter kontorbesøk	Velg livskvalitetsskalaer (tretthet, smerteforstyrrelser, fysisk funksjon, søvnforstyrrelser) fra Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).	Baseline til 1 uke etter kontorbesøk
Pasientrapportert vurdering av endring i generell helsestatus Tidsramme: Umiddelbart etter kontorbesøk	Vurdering av hvordan pasienten føler seg umiddelbart etter kontorbesøk generelt sammenlignet med før kontorbesøk på 5-punkts ordinær skala (mye bedre, bedre, omtrent det samme, verre, mye verre)	Umiddelbart etter kontorbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

A.T. Still University of Health Sciences

Samarbeidspartnere

American Osteopathic Association

Etterforskere

Hovedetterforsker: Brian F Degenhardt, DO, A.T. Still Research Institute, A.T. Still University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Johnson JC, Degenhardt BF. Who Uses Osteopathic Manipulative Treatment? A Prospective, Observational Study Conducted by DO-Touch.NET. J Am Osteopath Assoc. 2019 Dec 1;119(12):802-812. doi: 10.7556/jaoa.2019.133.

Hjelpsomme linker

Practice based research network website.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)