- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02395965
Utilisation de l'OMM en milieu clinique
Utilisation et efficacité de la médecine manipulatrice ostéopathique (OMM) en milieu clinique
L'OBJECTIF SPÉCIFIQUE de cette étude de recherche est d'évaluer l'utilisation, l'efficacité et la sécurité du traitement de manipulation ostéopathique (OMT) à l'aide de données recueillies auprès de patients recevant l'OMT dans le cadre clinique au sein du réseau de recherche basé sur la pratique établi DO-Touch.NET.
. Les HYPOTHÈSES de cette étude de recherche sont les suivantes :
- L'OMT est principalement utilisé dans le traitement des troubles musculo-squelettiques douloureux.
- Les patients recevant la TMO auront une diminution des symptômes et une meilleure qualité de vie.
- L'effet secondaire le plus fréquemment signalé par les patients recevant de l'OMT sera la douleur musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Alors que de nombreux médecins et patients sont convaincus de l'efficacité du traitement manipulatif ostéopathique (OMT), les preuves solides à l'appui d'une telle affirmation sont rares.
Les objectifs de cette étude sont de déterminer l'étendue des conditions actuellement traitées avec l'OMT, d'identifier les conditions qui répondent et ne répondent pas à l'OMT, de déterminer quelles techniques de manipulation ostéopathique sont les plus bénéfiques dans les conditions de réponse, de déterminer si certaines caractéristiques des patients sont présentes chez ceux qui sont sensibles à la TMO et déterminent quels médecins obtiennent des résultats toujours positifs avec la TMO pour certaines conditions.
En tant qu'étude observationnelle, cette étude n'aura aucun impact sur les soins reçus par les patients participants. Les données seront recueillies auprès des patients et des médecins au moyen d'une série de questionnaires incorporés dans un système de collecte de données en ligne. DO-Touch.NET sera utilisé pour le recrutement des médecins, la formation du personnel du site, le portail des membres pour accéder au matériel d'étude, la coordination et la collecte de données sur les médecins. Le centre d'évaluation sera utilisé pour l'inscription des participants, la collecte de données et le suivi/l'établissement de rapports sur l'étude. Les patients âgés de 18 ans et plus qui reçoivent une OMT d'un médecin participant sur un site DO-Touch.NET seront recrutés pour participer à l'étude. Des données de base seront recueillies auprès des patients, y compris les données démographiques, la présentation des symptômes et la gravité, et l'impact sur la qualité de vie. Les données sur les antécédents médicaux, l'examen, le diagnostic, le traitement et les instructions/plans à domicile seront recueillies auprès du médecin. Sur une base quotidienne pendant une semaine après l'OMT, des données seront recueillies auprès du patient concernant la gravité des symptômes et les changements de santé. L'impact des symptômes sur la qualité de vie sera réévalué après une semaine. Ces données seront recueillies auprès d'un patient au cours d'une série de visites au cabinet, le cas échéant.
L'observation continue des résultats positifs et négatifs associés à l'OMT directement auprès des patients sera de plus en plus précieuse, produisant et soutenant une base de preuves actuelle pour l'OMT et identifiant les priorités pour de nouvelles recherches ostéopathiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, États-Unis, 85308
- Midwestern University Multispecialty Clinic, PC
-
-
California
-
Visalia, California, États-Unis, 93277
- Elizabeth M. Sasaki, DO
-
-
Colorado
-
Durango, Colorado, États-Unis, 81301
- Osteopathic Center for the Four Corners
-
Ridgway, Colorado, États-Unis, 81432
- Rocky Mountain Integrative Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Feely Center of Optimal Health
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60646
- Jefferson Park Medical Group
-
Downers Grove, Illinois, États-Unis, 60515
- Midwestern University
-
McHenry, Illinois, États-Unis, 60050
- Kohn Medical Group
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67203
- New Medical Health Care
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48336
- BMS Integrated Health, PLC
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65101
- Capital Region Medical Center
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64152
- William James Brooks, DO, PC
-
Kirksville, Missouri, États-Unis, 63501
- ATSU-KCOM OMM Clinic
-
Kirksville, Missouri, États-Unis, 63501
- Kirksville Family Medicine
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, États-Unis, 97333
- Crossroads Premiere Health Care
-
-
Tennessee
-
Winchester, Tennessee, États-Unis, 37398
- Walker Family Medicine
-
-
Texas
-
Lakeway, Texas, États-Unis, 78734
- Bee Caves Family Practice
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés de 18 ans et plus
- Patients recevant la TMO dans une clinique participante
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des difficultés à communiquer en anglais, souffrant de démence ou souffrant de troubles psychologiques susceptibles d'affecter leur capacité à fournir des informations précises
- Membres de l'équipe de recherche et employés des cliniques participantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modèle de changement dans la gravité de la plainte principale
Délai: Ligne de base et 7 jours après la visite au bureau
|
Niveau de gravité de la plainte principale signalé par le patient mesuré au départ et quotidiennement pendant 7 jours après la visite au cabinet sur une échelle d'évaluation numérique à 11 points (0 = pas de problème, 10 = pire imaginable).
|
Ligne de base et 7 jours après la visite au bureau
|
|
Modification des échelles de qualité de vie PROMIS
Délai: De base à 1 semaine après la visite au bureau
|
Sélectionnez les échelles de qualité de vie (fatigue, douleur-interférence, fonction physique, troubles du sommeil) du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS).
|
De base à 1 semaine après la visite au bureau
|
|
Évaluation rapportée par le patient du changement de l'état de santé général
Délai: Immédiatement après la visite au bureau
|
Évaluation de la façon dont le patient se sent immédiatement après la visite au cabinet par rapport à avant la visite au cabinet sur une échelle ordinale à 5 points (beaucoup mieux, mieux, à peu près pareil, pire, bien pire)
|
Immédiatement après la visite au bureau
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian F Degenhardt, DO, A.T. Still Research Institute, A.T. Still University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OMM Utilization AOA 11-04-634
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .