Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OMM-användning i klinisk miljö

18 mars 2015 uppdaterad av: A.T. Still University of Health Sciences

Användning och effektivitet av osteopatisk manipulativ medicin (OMM) i klinisk miljö

Det SPECIFIKA SIKTET med denna forskningsstudie är att utvärdera användningen, effektiviteten och säkerheten av osteopatisk manipulativ behandling (OMT) med hjälp av data som samlats in från patienter som får OMT i den kliniska miljön inom det etablerade praxisbaserade forskningsnätverket DO-Touch.NET.

. HYPOTESerna för denna forskningsstudie är följande:

OMT används främst vid behandling av muskel- och skelettsmärtor.
Patienter som får OMT kommer att få minskade symtom och förbättrad livskvalitet.
Den vanligaste biverkningen som rapporterats av patienter som får OMT är muskelömhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Tillstånd som behandlas med OMT

Detaljerad beskrivning

Även om många läkare och patienter är övertygade om effektiviteten av osteopatisk manipulativ behandling (OMT), är starka bevis som stöder ett sådant påstående sparsamt.

Syftet med denna studie är att bestämma omfattningen av tillstånd som för närvarande behandlas med OMT, identifiera tillstånd som svarar på och inte svarar på OMT, bestämma vilka osteopatiska manipulationstekniker som är mest fördelaktiga i responsiva tillstånd, avgöra om vissa patientegenskaper finns hos dem som är lyhörda för OMT och avgör vilka läkare som har konsekvent positiva resultat med OMT för vissa tillstånd.

Som en observationsstudie kommer denna studie inte att påverka någon aspekt av den vård som patientdeltagarna får. Data kommer att samlas in från patienter och läkare genom en serie frågeformulär som ingår i ett datainsamlingssystem online. DO-Touch.NET kommer att användas för läkarrekrytering, utbildning av platspersonal, medlemsportal för åtkomst till studiematerial, koordinering och insamling av läkardata. Assessment Center kommer att användas för deltagarregistrering, datainsamling och studiespårning/rapportering. Patienter i åldern 18 år och äldre som får OMT från en deltagande läkare på en DO-Touch.NET-webbplats kommer att rekryteras för att delta i studien. Bakgrundsdata kommer att samlas in från patienterna inklusive demografi, uppvisande symtom och svårighetsgrad och påverkan på livskvalitet. Data om sjukdomshistoria, undersökning, diagnos, behandling och heminstruktioner/plan kommer att samlas in från läkaren. På daglig basis under en vecka efter OMT kommer data att samlas in från patienten angående symtomens svårighetsgrad och hälsoförändringar. Symtomens inverkan på livskvaliteten kommer att omvärderas efter en vecka. Dessa data kommer att samlas in från en patient under en serie av kontorsbesök när så är tillämpligt.

Pågående observationer av både positiva och negativa resultat associerade med OMT direkt från patienter kommer att bli allt mer värdefulla, producera och upprätthålla en aktuell evidensbas för OMT och identifiera prioriteringar för ytterligare osteopatisk forskning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1960

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85308
    - Midwestern University Multispecialty Clinic, PC
- California
  - Visalia, California, Förenta staterna, 93277
    - Elizabeth M. Sasaki, DO
- Colorado
  - Durango, Colorado, Förenta staterna, 81301
    - Osteopathic Center for the Four Corners
  - Ridgway, Colorado, Förenta staterna, 81432
    - Rocky Mountain Integrative Medicine
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
    - Feely Center of Optimal Health
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60646
    - Jefferson Park Medical Group
  - Downers Grove, Illinois, Förenta staterna, 60515
    - Midwestern University
  - McHenry, Illinois, Förenta staterna, 60050
    - Kohn Medical Group
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67203
    - New Medical Health Care
- Michigan
  - Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48336
    - BMS Integrated Health, PLC
- Missouri
  - Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65101
    - Capital Region Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64152
    - William James Brooks, DO, PC
  - Kirksville, Missouri, Förenta staterna, 63501
    - ATSU-KCOM OMM Clinic
  - Kirksville, Missouri, Förenta staterna, 63501
    - Kirksville Family Medicine
- Oregon
  - Corvallis, Oregon, Förenta staterna, 97333
    - Crossroads Premiere Health Care
- Tennessee
  - Winchester, Tennessee, Förenta staterna, 37398
    - Walker Family Medicine
- Texas
  - Lakeway, Texas, Förenta staterna, 78734
    - Bee Caves Family Practice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiedeltagare rekryteras från deltagande läkarmottagning under patienttid för patienter som förväntas få OMT.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna patienter i åldern 18 år och äldre
Patienter som får OMT på en deltagande klinik

Exklusions kriterier:

Patienter med svårigheter att kommunicera på engelska, har demens eller har psykologiska tillstånd som kan påverka deras förmåga att ge korrekt information
Forskargruppsmedlemmar och deltagande klinikanställda

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Mönster för förändring i svårighetsgrad av chefsklagomål Tidsram: Baslinje och 7 dagar efter kontorsbesök	Patientrapporterad svårighetsgrad av huvudbesvär mätt vid baslinjen och dagligen i 7 dagar efter kontorsbesök på en 11-punkts numerisk betygsskala (0=inga problem, 10=sämsta tänkbara).	Baslinje och 7 dagar efter kontorsbesök
Förändring i PROMIS livskvalitetsskalor Tidsram: Baslinje till 1 vecka efter kontorsbesök	Välj livskvalitetsskalor (trötthet, smärtstörningar, fysisk funktion, sömnstörningar) från Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).	Baslinje till 1 vecka efter kontorsbesök
Patientrapporterad bedömning av förändring i övergripande hälsotillstånd Tidsram: Omedelbart efter kontorsbesök	Bedömning av hur patienten mår omedelbart efter kontorsbesök totalt sett jämfört med före kontorsbesöket på 5-gradig ordinalskala (mycket bättre, bättre, ungefär likadant, sämre, mycket sämre)	Omedelbart efter kontorsbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

A.T. Still University of Health Sciences

Samarbetspartners

American Osteopathic Association

Utredare

Huvudutredare: Brian F Degenhardt, DO, A.T. Still Research Institute, A.T. Still University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Johnson JC, Degenhardt BF. Who Uses Osteopathic Manipulative Treatment? A Prospective, Observational Study Conducted by DO-Touch.NET. J Am Osteopath Assoc. 2019 Dec 1;119(12):802-812. doi: 10.7556/jaoa.2019.133.

Användbara länkar

Practice based research network website.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2014

Avslutad studie (FAKTISK)