Wykorzystanie OMM w warunkach klinicznych
Zastosowanie i skuteczność osteopatycznej medycyny manipulacyjnej (OMM) w warunkach klinicznych
SZCZEGÓLNYM CELEM tego badania badawczego jest ocena wykorzystania, skuteczności i bezpieczeństwa osteopatycznego leczenia manipulacyjnego (OMT) na podstawie danych zebranych od pacjentów otrzymujących OMT w warunkach klinicznych w ramach ustalonej, opartej na praktyce sieci badawczej DO-Touch.NET.
. HIPOTEZY tego badania są następujące:
- OMT stosuje się przede wszystkim w leczeniu dolegliwości bólowych układu mięśniowo-szkieletowego.
- Pacjenci otrzymujący OMT będą mieli zmniejszone objawy i poprawią jakość życia.
- Najczęstszym działaniem niepożądanym zgłaszanym przez pacjentów otrzymujących OMT będzie bolesność mięśni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Podczas gdy wielu lekarzy i pacjentów jest przekonanych o skuteczności osteopatycznego leczenia manipulacyjnego (OMT), mocnych dowodów na poparcie takiego twierdzenia jest niewiele.
Celem tego badania jest określenie zakresu schorzeń obecnie leczonych za pomocą OMT, określenie stanów, które reagują i nie reagują na OMT, określenie, które osteopatyczne techniki manipulacyjne są najbardziej korzystne w warunkach odpowiadających, określenie, czy pewne cechy pacjentów są obecne u tych, którzy reagują na OMT i określają, którzy lekarze mają konsekwentnie pozytywne wyniki z OMT w określonych warunkach.
Jako badanie obserwacyjne, badanie to nie wpłynie na żaden aspekt opieki otrzymanej przez pacjentów uczestniczących w badaniu. Dane będą zbierane od pacjentów i lekarzy za pomocą serii kwestionariuszy włączonych do internetowego systemu gromadzenia danych. DO-Touch.NET będzie wykorzystywany do rekrutacji lekarzy, szkolenia personelu placówki, portalu członków w celu uzyskania dostępu do materiałów badawczych, koordynacji i gromadzenia danych lekarzy. Assessment Center będzie wykorzystywane do rejestracji uczestników, zbierania danych oraz śledzenia/raportowania badań. Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy otrzymają OMT od lekarza uczestniczącego w witrynie DO-Touch.NET, zostaną zrekrutowani do udziału w badaniu. Od pacjentów zostaną zebrane dane podstawowe, w tym dane demograficzne, prezentujące objawy i nasilenie oraz wpływ na jakość życia. Dane dotyczące historii choroby, badania, diagnozy, leczenia oraz instrukcji/planu domowego zostaną zebrane od lekarza. Codziennie przez tydzień po OMT będą zbierane dane od pacjenta dotyczące nasilenia objawów i zmian zdrowotnych. Wpływ objawów na jakość życia zostanie ponownie oceniony po tygodniu. W stosownych przypadkach dane te będą zbierane od pacjenta podczas serii wizyt w gabinecie.
Bieżąca obserwacja zarówno pozytywnych, jak i negatywnych wyników związanych z OMT bezpośrednio od pacjentów będzie coraz bardziej wartościowa, tworząc i utrzymując aktualną bazę dowodową dla OMT i identyfikując priorytety dla dalszych badań osteopatycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85308
- Midwestern University Multispecialty Clinic, PC
-
-
California
-
Visalia, California, Stany Zjednoczone, 93277
- Elizabeth M. Sasaki, DO
-
-
Colorado
-
Durango, Colorado, Stany Zjednoczone, 81301
- Osteopathic Center for the Four Corners
-
Ridgway, Colorado, Stany Zjednoczone, 81432
- Rocky Mountain Integrative Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Feely Center of Optimal Health
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60646
- Jefferson Park Medical Group
-
Downers Grove, Illinois, Stany Zjednoczone, 60515
- Midwestern University
-
McHenry, Illinois, Stany Zjednoczone, 60050
- Kohn Medical Group
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67203
- New Medical Health Care
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48336
- BMS Integrated Health, PLC
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65101
- Capital Region Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64152
- William James Brooks, DO, PC
-
Kirksville, Missouri, Stany Zjednoczone, 63501
- ATSU-KCOM OMM Clinic
-
Kirksville, Missouri, Stany Zjednoczone, 63501
- Kirksville Family Medicine
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97333
- Crossroads Premiere Health Care
-
-
Tennessee
-
Winchester, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37398
- Walker Family Medicine
-
-
Texas
-
Lakeway, Texas, Stany Zjednoczone, 78734
- Bee Caves Family Practice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi
- Pacjenci otrzymujący OMT w uczestniczącej klinice
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z trudnościami w komunikowaniu się w języku angielskim, cierpiący na demencję lub problemy psychiczne, które mogą wpływać na ich zdolność do udzielania dokładnych informacji
- Członkowie zespołu badawczego i uczestniczący pracownicy kliniki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzór zmiany dotkliwości głównej skargi
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 7 dni po wizycie w gabinecie
|
Zgłaszany przez pacjentów poziom nasilenia głównej dolegliwości mierzony na początku badania i codziennie przez 7 dni po wizycie w gabinecie na 11-punktowej numerycznej skali ocen (0=brak problemu, 10=najgorszy, jaki można sobie wyobrazić).
|
Punkt wyjściowy i 7 dni po wizycie w gabinecie
|
|
Zmiana w Skalach Jakości Życia PROMIS
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1 tygodnia po wizycie w gabinecie
|
Wybierz skale jakości życia (zmęczenie, zakłócenie bólu, sprawność fizyczna, zaburzenia snu) z systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS).
|
Wartość bazowa do 1 tygodnia po wizycie w gabinecie
|
|
Zgłaszana przez pacjentów ocena zmiany ogólnego stanu zdrowia
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wizycie w gabinecie
|
Ocena ogólnego samopoczucia pacjenta bezpośrednio po wizycie w gabinecie w porównaniu z przed wizytą w 5-stopniowej skali porządkowej (znacznie lepiej, lepiej, mniej więcej tak samo, gorzej, znacznie gorzej)
|
Bezpośrednio po wizycie w gabinecie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brian F Degenhardt, DO, A.T. Still Research Institute, A.T. Still University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMM Utilization AOA 11-04-634
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .