Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Význam výběru pacientů pro léčbu infikované totální kolenní protézy

4. září 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Pomáhá výběr pacientů vyléčit infekci po změně v jednom kroku náhrady kolena?

Infekce totální náhrady kolenního kloubu často vyžaduje výměnu implantátů. Změna ve dvou krocích je v současnosti považována za zlatý standard. Změna v jednom kroku je velmi diskutovaným postojem: pro některé odborníky je přísně kontraindikována, ale jiní souhlasí s tím, že si je vyhradí pro vybrané příznivé případy. V literatuře bylo navrženo několik kritérií: věk, stav, trvání infekce, známá zodpovědná bakterie, není virulentní a citlivá na antibiotika, žádná píštěl, žádná významná destrukce kosti. Tato kritéria jsou však špatně ověřená, stojí spíše nad zkušenostmi chirurgických týmů než nad vědeckými studiemi na vysoké úrovni. Někteří autoři navrhli dosáhnout změny v jednom kroku systematicky. Zdá se, že výsledky těchto kohort při hojení infekce se příliš neliší od změn ve dvou krocích. Nejčastěji jde ale o jednostředové řady, neřízené, s malými čísly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 18 let, kteří podstoupili operaci k léčbě infekce kolena po změně jednoho kroku protézy kolenního kloubu v participujících službách v letech 2000 až 2010.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Pacient podstupující operaci k léčbě infekce kolena po výměně jednoho kroku náhrady kolenního kloubu v zúčastněných službách v letech 2000 až 2010.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zotavení z infekce se měří vizuálně
Časové okno: po dobu hospitalizace, maximálně 1 rok
ukazují, že použitý proces výběru pacientů zlepšuje výsledky léčby infekce při totální náhradě kolenního kloubu
po dobu hospitalizace, maximálně 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Yves JENNY, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 007-14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce kolena

Klinické studie na retrospektivní studie

Předplatit