Význam výběru pacientů pro léčbu infikované totální kolenní protézy
4. září 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Pomáhá výběr pacientů vyléčit infekci po změně v jednom kroku náhrady kolena?
Infekce totální náhrady kolenního kloubu často vyžaduje výměnu implantátů.
Změna ve dvou krocích je v současnosti považována za zlatý standard.
Změna v jednom kroku je velmi diskutovaným postojem: pro některé odborníky je přísně kontraindikována, ale jiní souhlasí s tím, že si je vyhradí pro vybrané příznivé případy.
V literatuře bylo navrženo několik kritérií: věk, stav, trvání infekce, známá zodpovědná bakterie, není virulentní a citlivá na antibiotika, žádná píštěl, žádná významná destrukce kosti.
Tato kritéria jsou však špatně ověřená, stojí spíše nad zkušenostmi chirurgických týmů než nad vědeckými studiemi na vysoké úrovni.
Někteří autoři navrhli dosáhnout změny v jednom kroku systematicky.
Zdá se, že výsledky těchto kohort při hojení infekce se příliš neliší od změn ve dvou krocích.
Nejčastěji jde ale o jednostředové řady, neřízené, s malými čísly.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 18 let, kteří podstoupili operaci k léčbě infekce kolena po změně jednoho kroku protézy kolenního kloubu v participujících službách v letech 2000 až 2010.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Pacient podstupující operaci k léčbě infekce kolena po výměně jednoho kroku náhrady kolenního kloubu v zúčastněných službách v letech 2000 až 2010.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zotavení z infekce se měří vizuálně
Časové okno: po dobu hospitalizace, maximálně 1 rok
|
ukazují, že použitý proces výběru pacientů zlepšuje výsledky léčby infekce při totální náhradě kolenního kloubu
|
po dobu hospitalizace, maximálně 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Yves JENNY, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
1. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 007-14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .