- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02405702
Importância da seleção do paciente para tratamento de prótese total de joelho infectada
4 de setembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
A seleção de pacientes ajuda a curar a infecção após a mudança em uma etapa de uma substituição do joelho?
A infecção de uma artroplastia total do joelho muitas vezes impõe a troca de implantes.
A mudança em duas etapas é atualmente considerada o padrão-ouro.
A mudança em uma etapa é uma atitude muito debatida: estritamente contra-indicada para alguns profissionais, mas outros concordam em reservá-los para casos suspeitos favoráveis selecionados.
Vários critérios foram propostos na literatura: idade, condição, duração da infecção, bactéria responsável conhecida, não virulenta e sensível a antibióticos, sem fístula, sem destruição óssea significativa.
Mas esses critérios são pouco validados, ficando mais para a experiência de equipes cirúrgicas do que para estudos científicos de alto nível.
Alguns autores propuseram a mudança sistemática em uma etapa.
Os resultados dessas coortes na cura da infecção não parecem muito diferentes das mudanças em duas etapas.
Mas na maioria das vezes são séries de centro único, descontroladas, com números pequenos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes maiores de 18 anos submetidos a cirurgia para tratamento de infecção do joelho após troca de um passo de uma prótese de substituição do joelho nos serviços participantes entre 2000 e 2010.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Paciente submetido a cirurgia para tratamento de infecção do joelho após troca de um passo de prótese de joelho nos serviços participantes entre 2000 e 2010.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recuperação da infecção medida visualmente
Prazo: durante a internação hospitalar, até 1 ano
|
mostram que o processo de seleção de pacientes utilizados melhora os resultados do tratamento da infecção na artroplastia total do joelho
|
durante a internação hospitalar, até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Yves JENNY, MD, University Hospital, Strasbourg, france
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2015
Primeira postagem (Estimado)
1 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 007-14
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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