Het belang van patiëntenselectie voor de behandeling van geïnfecteerde totale knieprothesen
4 september 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Helpt de selectie van patiënten bij het genezen van de infectie na verandering in één stap van een knievervanging?
De infectie van een totale knieprothese vereist vaak wisselende implantaten.
De verandering in twee stappen wordt momenteel beschouwd als de gouden standaard.
De verandering in één stap is een veelbesproken houding: strikt gecontra-indiceerd voor sommige professionals, maar anderen stemmen ermee in om deze te reserveren voor geselecteerde verdachte gevallen.
In de literatuur zijn verschillende criteria voorgesteld: leeftijd, aandoening, duur van infectie, bekende bacterie die verantwoordelijk is, niet virulent en gevoelig voor antibiotica, geen fistel, geen significante botafbraak.
Maar deze criteria zijn slecht gevalideerd en gaan eerder uit van de ervaring van chirurgische teams dan van wetenschappelijke studies op hoog niveau.
Sommige auteurs hebben voorgesteld om verandering systematisch in één stap te bewerkstelligen.
De resultaten van deze cohorten op het genezen van de infectie lijken niet veel te verschillen van de veranderingen in twee stappen.
Maar het zijn meestal single-center series, ongecontroleerd, met kleine aantallen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 18 jaar die een operatie ondergingen voor de behandeling van een knie-infectie na het in één stap vervangen van een knieprothese in de deelnemende diensten tussen 2000 en 2010.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Patiënt ondergaat een operatie voor de behandeling van een knie-infectie na het in één stap vervangen van een knieprothese in de deelnemende diensten tussen 2000 en 2010.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herstel van de infectie visueel gemeten
Tijdsspanne: voor de duur van het ziekenhuisverblijf, tot 1 jaar
|
laten zien dat het selectieproces van gebruikte patiënten de behandelingsresultaten van infectie bij totale knievervanging verbetert
|
voor de duur van het ziekenhuisverblijf, tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Yves JENNY, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
1 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 007-14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .