- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02405702
Betydningen af patientvalg til behandling af inficeret totalknæprotese
4. september 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Hjælper udvælgelsen af patienter med at helbrede infektionen efter ændring i et trin af en knæudskiftning?
Infektionen af en total udskiftning af knæet pålægger ofte at skifte implantater.
Ændringen i to trin betragtes i øjeblikket som guldstandarden.
Ændringen i ét trin er en meget omdiskuteret holdning: strengt kontraindiceret for nogle fagfolk, men andre er enige om at reservere disse til gunstige udvalgte mistænkte tilfælde.
Flere kriterier er blevet foreslået i litteraturen: alder, tilstand, varighed af infektion, kendt bakterieansvarlig, ikke virulent og følsom over for antibiotika, ingen fistel, ingen signifikant knogleødelæggelse.
Men disse kriterier er dårligt validerede, idet de står over en erfaring fra kirurgiske teams snarere end videnskabelige undersøgelser på højt niveau.
Nogle forfattere har foreslået systematisk at opnå forandring i ét trin.
Resultaterne af disse kohorter om helbredelse af infektionen ser ikke ud til at være meget forskellige fra ændringerne i to trin.
Men det er oftest enkeltcenterserier, ukontrollerede, med små tal.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter over 18 år, der er blevet opereret til behandling af knæinfektion efter ændring i ét trin af en knæprotese i de deltagende tjenester mellem 2000 og 2010.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
- Patient, der er opereret til behandling af knæinfektion efter ændring i et trin af en knæprotese i de deltagende tjenester mellem 2000 og 2010.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Restitution fra infektionen målt visuelt
Tidsramme: for varigheden af hospitalsopholdet, op til 1 år
|
viser, at udvælgelsesprocessen af anvendte patienter forbedrer behandlingsresultater af infektion i total knæprotese
|
for varigheden af hospitalsopholdet, op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Yves JENNY, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2015
Først opslået (Anslået)
1. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 007-14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ infektion
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
Kliniske forsøg med retrospektiv undersøgelse
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater
-
M2 IngredientsRekrutteringKognitiv tilbagegangForenede Stater
-
Scion NeuroStimAfsluttetParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom og ParkinsonismeForenede Stater