- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02405702
Важность отбора пациентов для лечения инфицированного тотального протеза коленного сустава
4 сентября 2025 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Помогает ли отбор пациентов излечению инфекции после замены коленного сустава за один этап?
Инфекция при полной замене коленного сустава часто требует замены имплантатов.
Изменение в два шага в настоящее время считается золотым стандартом.
Изменение в один шаг является широко обсуждаемой позицией: строго противопоказано некоторым специалистам, но другие соглашаются приберечь их для выбранных благоприятных подозрительных случаев.
В литературе было предложено несколько критериев: возраст, состояние, продолжительность инфекции, известная бактерия, не вирулентная и чувствительная к антибиотикам, отсутствие фистулы, отсутствие значительной деструкции кости.
Но эти критерии плохо подтверждены, опираясь на опыт хирургических бригад, а не на научные исследования высокого уровня.
Некоторые авторы предлагают систематически добиваться изменений за один шаг.
Результаты этих когорт по излечению от инфекции не сильно отличаются от изменений на двух этапах.
Но это чаще всего одноочаговые серии, бесконтрольные, малочисленные.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты старше 18 лет, перенесшие операцию по лечению инфекции коленного сустава после одноэтапной замены протеза коленного сустава в участвующих службах в период с 2000 по 2010 год.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Пациент, перенесший операцию по лечению инфекции коленного сустава после одноэтапной замены протеза коленного сустава в участвующих службах в период с 2000 по 2010 год.
Критерий исключения:
- Пациенты до 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление после инфекции измеряется визуально
Временное ограничение: на время пребывания в стационаре до 1 года
|
показать, что используемый процесс отбора пациентов улучшает результаты лечения инфекции при полной замене коленного сустава
|
на время пребывания в стационаре до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jean-Yves JENNY, MD, University Hospital, Strasbourg, france
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 007-14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инфекция колена
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarРекрутингOropouche InfectionИталия
-
Sheba Medical CenterРекрутингDientamoeba fragilis InfectionИзраиль
-
South Valley UniversityРекрутингПроказа | Mycobacterium Leprae InfectionЕгипет
-
Research Institute of Epidemiology, Microbiology...Активный, не рекрутирующий
Клинические исследования ретроспективное исследование
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенный
-
Radicle ScienceЗавершенныйКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
University of MichiganЗавершенный
-
University of MichiganЗавершенныйТелемедицинаСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Lenstec IncorporatedЗавершенный
-
Digisight Technologies, Inc.НеизвестныйДиабетическая ретинопатия | Возрастная дегенерация желтого пятна | МетаморфопсииСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты