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Importanza della selezione del paziente per il trattamento della protesi totale di ginocchio infetta

4 settembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

La selezione dei pazienti aiuta a curare l'infezione dopo il cambio in un solo passaggio di una sostituzione del ginocchio?

L'infezione di una sostituzione totale del ginocchio spesso impone la sostituzione degli impianti. Il cambiamento in due fasi è attualmente considerato il gold standard. Il cambio in un solo passaggio è un atteggiamento molto dibattuto: rigorosamente controindicato per alcuni professionisti, ma altri concordano nel riservarli a casi sospetti favorevoli selezionati. In letteratura sono stati proposti diversi criteri: età, condizione, durata dell'infezione, batterio responsabile noto, non virulento e sensibile agli antibiotici, assenza di fistole, assenza di distruzione ossea significativa. Ma questi criteri sono scarsamente convalidati, basandosi su un'esperienza di équipe chirurgiche piuttosto che su studi scientifici di alto livello. Alcuni autori hanno proposto di ottenere sistematicamente il cambiamento in un unico passaggio. I risultati di queste coorti sulla guarigione dall'infezione non sembrano molto diversi dai cambiamenti in due fasi. Ma il più delle volte si tratta di serie monocentriche, incontrollate, con numeri piccoli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a intervento chirurgico per la gestione dell'infezione del ginocchio dopo il cambio in una fase di una protesi sostitutiva del ginocchio nei servizi partecipanti tra il 2000 e il 2010.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Paziente sottoposto a intervento chirurgico per la gestione dell'infezione al ginocchio dopo il cambio in un passaggio di una protesi sostitutiva del ginocchio nei servizi partecipanti tra il 2000 e il 2010.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero dall'infezione misurato visivamente
Lasso di tempo: per la durata della degenza ospedaliera, fino a 1 anno
mostrano che il processo di selezione dei pazienti utilizzati migliora gli esiti del trattamento dell'infezione nella sostituzione totale del ginocchio
per la durata della degenza ospedaliera, fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Yves JENNY, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2015

Primo Inserito (Stimato)

1 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 007-14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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