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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02405702
Importance de la sélection des patients pour le traitement d'une prothèse totale de genou infectée
4 septembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
La sélection des patients aide-t-elle à guérir l'infection après le changement en une étape d'un remplacement du genou ?
L'infection d'une prothèse totale de genou impose souvent le changement d'implants.
Le changement en deux étapes est actuellement considéré comme l'étalon-or.
Le changement en un pas est une attitude très débattue : strictement contre-indiquée pour certains professionnels, mais d'autres s'accordent à les réserver aux cas suspects favorables sélectionnés.
Plusieurs critères ont été proposés dans la littérature : âge, état, durée de l'infection, bactérie responsable connue, non virulente et sensible aux antibiotiques, pas de fistule, pas de destruction osseuse importante.
Mais ces critères sont mal validés, reposant sur une expérience d'équipes chirurgicales plutôt que sur des études scientifiques de haut niveau.
Certains auteurs ont proposé de réaliser systématiquement le changement en une seule étape.
Les résultats de ces cohortes sur la guérison de l'infection ne semblent pas très différents des changements en deux étapes.
Mais il s'agit le plus souvent de séries monocentriques, non contrôlées, avec de petits effectifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de plus de 18 ans opérés pour la prise en charge d'une infection du genou après changement en un temps d'une prothèse de genou dans les services participants entre 2000 et 2010.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- Patient opéré pour la prise en charge d'une infection du genou après changement en un temps d'une prothèse de genou dans les services participants entre 2000 et 2010.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Récupération de l'infection mesurée visuellement
Délai: pendant la durée du séjour à l'hôpital, jusqu'à 1 an
|
montrent que le processus de sélection des patients utilisé améliore les résultats du traitement de l'infection dans le cadre d'une arthroplastie totale du genou
|
pendant la durée du séjour à l'hôpital, jusqu'à 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Yves JENNY, MD, University Hospital, Strasbourg, france
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2015
Première publication (Estimé)
1 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 007-14
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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