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Importance de la sélection des patients pour le traitement d'une prothèse totale de genou infectée

4 septembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

La sélection des patients aide-t-elle à guérir l'infection après le changement en une étape d'un remplacement du genou ?

L'infection d'une prothèse totale de genou impose souvent le changement d'implants. Le changement en deux étapes est actuellement considéré comme l'étalon-or. Le changement en un pas est une attitude très débattue : strictement contre-indiquée pour certains professionnels, mais d'autres s'accordent à les réserver aux cas suspects favorables sélectionnés. Plusieurs critères ont été proposés dans la littérature : âge, état, durée de l'infection, bactérie responsable connue, non virulente et sensible aux antibiotiques, pas de fistule, pas de destruction osseuse importante. Mais ces critères sont mal validés, reposant sur une expérience d'équipes chirurgicales plutôt que sur des études scientifiques de haut niveau. Certains auteurs ont proposé de réaliser systématiquement le changement en une seule étape. Les résultats de ces cohortes sur la guérison de l'infection ne semblent pas très différents des changements en deux étapes. Mais il s'agit le plus souvent de séries monocentriques, non contrôlées, avec de petits effectifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de plus de 18 ans opérés pour la prise en charge d'une infection du genou après changement en un temps d'une prothèse de genou dans les services participants entre 2000 et 2010.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans
  • Patient opéré pour la prise en charge d'une infection du genou après changement en un temps d'une prothèse de genou dans les services participants entre 2000 et 2010.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupération de l'infection mesurée visuellement
Délai: pendant la durée du séjour à l'hôpital, jusqu'à 1 an
montrent que le processus de sélection des patients utilisé améliore les résultats du traitement de l'infection dans le cadre d'une arthroplastie totale du genou
pendant la durée du séjour à l'hôpital, jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Yves JENNY, MD, University Hospital, Strasbourg, france

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2015

Première publication (Estimé)

1 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 007-14

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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