- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02405702
Znaczenie doboru pacjentów do leczenia zainfekowanej protezy całkowitej kolana
2 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Czy selekcja pacjentów pomaga wyleczyć infekcję po zmianie w jednym kroku wymiany stawu kolanowego?
Infekcja całkowitej alloplastyki stawu kolanowego często wymusza zmianę implantów.
Zmiana w dwóch krokach jest obecnie uważana za złoty standard.
Zmiana w jednym kroku jest przedmiotem wielu dyskusji: jest ściśle przeciwwskazana dla niektórych specjalistów, ale inni zgadzają się zarezerwować ją dla wybranych, korzystnych podejrzanych przypadków.
W piśmiennictwie zaproponowano kilka kryteriów: wiek, stan, czas trwania zakażenia, znana bakteria odpowiedzialna, niezjadliwa i wrażliwa na antybiotyki, brak przetoki, brak znacznej destrukcji kości.
Kryteria te są jednak słabo potwierdzone, ponieważ opierają się na doświadczeniu zespołów chirurgicznych, a nie na badaniach naukowych wysokiego szczebla.
Niektórzy autorzy proponowali systematyczne osiąganie zmian w jednym kroku.
Wyniki tych kohort dotyczące wyleczenia infekcji nie wydają się bardzo różnić od zmian w dwóch krokach.
Ale najczęściej jest to seria jednoośrodkowa, niekontrolowana, z małymi liczebnościami.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat poddani zabiegowi chirurgicznemu leczenia infekcji stawu kolanowego po jednoetapowej zmianie protezy stawu kolanowego w uczestniczących placówkach w latach 2000-2010.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18 lat
- Pacjent operowany w celu leczenia infekcji stawu kolanowego po jednoetapowej zmianie protezy stawu kolanowego w uczestniczących placówkach w latach 2000-2010.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Powrót do zdrowia po infekcji mierzony wizualnie
Ramy czasowe: na czas pobytu w szpitalu, do 1 roku
|
pokazują, że zastosowany proces selekcji pacjentów poprawia wyniki leczenia infekcji w endoprotezoplastyce stawu kolanowego
|
na czas pobytu w szpitalu, do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
1 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
3 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 007-14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infekcja kolana
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na badanie retrospektywne
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonZawieszony
-
Radicle ScienceRekrutacyjnyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Digisight Technologies, Inc.NieznanyRetinopatia cukrzycowa | Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem | MetamorfopsjaStany Zjednoczone