- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02405702
Betydningen av pasientutvelgelse for behandling av infiserte totalkneproteser
4. september 2025 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Hjelper utvalget av pasienter med å helbrede infeksjonen etter endring i ett trinn av en kneprotese?
Infeksjon av en total kneprotese krever ofte skiftende implantater.
Endringen i to trinn regnes for tiden som gullstandarden.
Endringen i ett trinn er en mye omdiskutert holdning: strengt kontraindisert for noen fagpersoner, men andre er enige om å reservere disse for gunstige mistenkte tilfeller valgt.
Flere kriterier er foreslått i litteraturen: alder, tilstand, infeksjonsvarighet, kjent bakterieansvarlig, ikke virulent og følsom for antibiotika, ingen fistel, ingen signifikant beinødeleggelse.
Men disse kriteriene er dårlig validert, og står over en erfaring fra kirurgiske team i stedet for vitenskapelige studier på høyt nivå.
Noen forfattere har foreslått å oppnå endring i ett trinn systematisk.
Resultatene av disse kohortene på helbredelse av infeksjonen virker ikke veldig forskjellig fra endringene i to trinn.
Men det er oftest enkeltsenterserier, ukontrollerte, med små tall.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter over 18 år som har blitt operert for behandling av kneinfeksjon etter endring i ett trinn av en kneprotese i de deltakende tjenestene mellom 2000 og 2010.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
- Pasient som er operert for behandling av kneinfeksjon etter endring i ett trinn av en kneprotese i de deltakende tjenestene mellom 2000 og 2010.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenoppretting fra infeksjonen målt visuelt
Tidsramme: for varigheten av sykehusoppholdet, inntil 1 år
|
viser at utvelgelsesprosessen av pasienter som brukes forbedrer behandlingsresultater av infeksjon i total kneprotese
|
for varigheten av sykehusoppholdet, inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Yves JENNY, MD, University Hospital, Strasbourg, france
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2015
Først lagt ut (Antatt)
1. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 007-14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneinfeksjon
-
Universidad Complutense de MadridHar ikke rekruttert ennåPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
University of GroningenFullført
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Peking University Third HospitalFullførtKinesio Taping | Patellar Tendinopathy / Jumpers KneeKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Cartiheal (2009) LtdPåmelding etter invitasjonKneskader | Joint Surface Knee LesionsItalia, Forente stater, Belgia, Israel, Romania, Serbia
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
Kliniske studier på retrospektiv studie
-
University of MichiganFullført
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater
-
Radicle ScienceFullførtSmerte | Nevropatisk smerte | Nociseptiv smerteForente stater
-
Radicle ScienceFullførtKognitiv funksjonForente stater
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCAktiv, ikke rekrutterendeHjernesykdommer | Sykdommer i sentralnervesystemet | Sykdommer i nervesystemet | Parkinsons sykdom | Parkinsonlidelser | Basal ganglia sykdommer | Bevegelsesforstyrrelser | Nevrodegenerative sykdommerNederland
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCFullførtHjernesykdommer | Bevegelsesforstyrrelser | Nevrodegenerative sykdommer | Progressiv supranukleær pareseNederland
-
Radicle ScienceFullførtSøvnforstyrrelse | Sove | SøvnforstyrrelserForente stater
-
Radicle ScienceFullførtDepresjon | Smerte | Sove | AngstForente stater