A beteg kiválasztásának jelentősége a fertőzött teljes térdprotézis kezelésében
2025. szeptember 4. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Segíti-e a betegek kiválasztása a térdprotézis egy lépésével a változás utáni fertőzés gyógyulását?
A teljes térdprotézis fertőzése gyakran váltja ki az implantátumokat.
A kétlépcsős változtatás jelenleg aranystandardnak számít.
Az egy lépésben történő változtatás sokat vitatott hozzáállás: egyes szakemberek számára szigorúan ellenjavallt, de mások vállalják, hogy ezeket a kedvező gyanús esetekre tartsák fenn.
Az irodalomban számos kritériumot javasoltak: életkor, állapot, fertőzés időtartama, ismert baktérium felelős, nem virulens és antibiotikumokra érzékeny, nincs fisztula, nincs jelentős csontpusztulás.
De ezek a kritériumok gyengén validáltak, és inkább a sebészeti csapatok tapasztalatain állnak, semmint a magas szintű tudományos tanulmányokon.
Egyes szerzők azt javasolták, hogy szisztematikusan, egy lépésben valósítsák meg a változtatást.
Ezeknek a kohorszoknak a fertőzés gyógyításában elért eredményei nem nagyon különböznek a két lépésben bekövetkezett változásoktól.
De ez leggyakrabban egyközpontú sorozat, kontrollálatlan, kis számokkal.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 2000 és 2010 között részt vevő szolgálatokban a térdprotézis egy lépésében történt változtatás után térdfertőzés kezelésére műtéten átesett 18 év feletti betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- Térdprotézis egy lépésben történő cseréje után térdfertőzés kezelésére műtéten átesett beteg a résztvevő szolgálatokban 2000 és 2010 között.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fertőzésből való felépülés vizuálisan mérve
Időkeret: a kórházi tartózkodás idejére, legfeljebb 1 évig
|
azt mutatják, hogy az alkalmazott betegek kiválasztási folyamata javítja a fertőzés kezelési eredményeit a teljes térdprotézis során
|
a kórházi tartózkodás idejére, legfeljebb 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Yves JENNY, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 28.
Első közzététel (Becsült)
2015. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 007-14
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .