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Bedeutung der Patientenauswahl für die Behandlung von infizierten Knie-Totalendoprothesen

4. September 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Hilft die Auswahl der Patienten bei der Heilung der Infektion nach Wechsel in einem Schritt einer Knieprothese?

Die Infektion einer Knie-Totalendoprothese zwingt oft zu wechselnden Implantaten. Der Wechsel in zwei Schritten gilt derzeit als Goldstandard. Die Umstellung in einem Schritt ist eine viel diskutierte Haltung: Für einige Fachleute streng kontraindiziert, andere erklären sich damit einverstanden, diese für günstige Verdachtsfälle auszuwählen. In der Literatur wurden mehrere Kriterien vorgeschlagen: Alter, Zustand, Dauer der Infektion, bekanntes verantwortliches Bakterium, nicht virulent und empfindlich gegenüber Antibiotika, keine Fistel, keine signifikante Knochenzerstörung. Diese Kriterien sind jedoch schlecht validiert und stehen eher über der Erfahrung von Operationsteams als über hochrangigen wissenschaftlichen Studien. Einige Autoren haben vorgeschlagen, Veränderungen systematisch in einem Schritt zu erreichen. Die Ergebnisse dieser Kohorten zur Heilung der Infektion scheinen sich nicht sehr von den Veränderungen in zwei Schritten zu unterscheiden. Meistens handelt es sich jedoch um Einzelzentrumsserien, unkontrolliert, mit kleinen Zahlen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 18 Jahre, die sich zwischen 2000 und 2010 in den teilnehmenden Diensten einer Operation zur Behandlung einer Knieinfektion nach einem einstufigen Wechsel einer Kniegelenkersatzprothese unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre
  • Patientin, die zwischen 2000 und 2010 in den beteiligten Diensten nach einem einstufigen Wechsel einer Kniegelenksprothese zur Behandlung einer Knieinfektion operiert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genesung von der Infektion visuell gemessen
Zeitfenster: für die Dauer des Krankenhausaufenthaltes bis zu 1 Jahr
zeigen, dass der Auswahlprozess der verwendeten Patienten die Behandlungsergebnisse von Infektionen bei Knie-Totalendoprothesen verbessert
für die Dauer des Krankenhausaufenthaltes bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Yves JENNY, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 007-14

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