- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02405702
Betydelsen av patientval för behandling av infekterad totalknäprotes
4 september 2025 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Hjälper urvalet av patienter att läka infektionen efter förändring i ett steg av ett knäbyte?
Infektionen av en total knäprotes kräver ofta byte av implantat.
Förändringen i två steg anses för närvarande vara guldstandarden.
Förändringen i ett steg är en mycket omdiskuterad attityd: strikt kontraindicerad för vissa yrkesverksamma, men andra går med på att reservera dessa för gynnsamma misstänkta fall som valts ut.
Flera kriterier har föreslagits i litteraturen: ålder, tillstånd, infektionslängd, känd bakterieansvarig, inte virulent och känslig för antibiotika, ingen fistel, ingen signifikant benförstöring.
Men dessa kriterier är dåligt validerade och står över en erfarenhet av kirurgiska team snarare än vetenskapliga studier på hög nivå.
Vissa författare har föreslagit att systematiskt uppnå förändring i ett steg.
Resultaten av dessa kohorter på att läka infektionen verkar inte vara mycket annorlunda än förändringarna i två steg.
Men det är oftast encenterserier, okontrollerade, med små nummer.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter över 18 år som har opererats för hantering av knäinfektion efter förändring i ett steg av en knäledsprotes i de deltagande tjänsterna mellan 2000 och 2010.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år
- Patient som opereras för hantering av knäinfektion efter förändring i ett steg av en knäledsprotes i de deltagande tjänsterna mellan 2000 och 2010.
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återhämtning från infektionen mäts visuellt
Tidsram: under sjukhusvistelsen, upp till 1 år
|
visa att urvalsprocessen av patienter som används förbättrar behandlingsresultaten av infektion i total knäprotes
|
under sjukhusvistelsen, upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Yves JENNY, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2015
Första postat (Beräknad)
1 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 007-14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .