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Importancia de la selección de pacientes para el tratamiento de prótesis total de rodilla infectada

4 de septiembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

¿La selección de pacientes ayuda a curar la infección después del cambio en un solo paso de un reemplazo de rodilla?

La infección de un reemplazo total de rodilla a menudo impone el cambio de implantes. El cambio en dos pasos se considera actualmente el estándar de oro. El cambio en un solo paso es una actitud muy debatida: estrictamente contraindicada para algunos profesionales, pero otros convienen en reservarlas para los casos sospechosos favorables seleccionados. En la literatura se han propuesto varios criterios: edad, estado, duración de la infección, bacteria responsable conocida, no virulento y sensible a los antibióticos, sin fístula, sin destrucción ósea significativa. Pero estos criterios están poco validados y se basan en una experiencia de equipos quirúrgicos más que en estudios científicos de alto nivel. Algunos autores han propuesto lograr el cambio en un solo paso de forma sistemática. Los resultados de estas cohortes sobre la curación de la infección no parecen muy diferentes a los cambios en dos pasos. Pero la mayoría de las veces se trata de series de un solo centro, no controladas, con números pequeños.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mayores de 18 años intervenidos quirúrgicamente para el manejo de infección de rodilla tras cambio en un paso de prótesis de rodilla en los servicios participantes entre 2000 y 2010.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Paciente intervenido quirúrgicamente para el manejo de infección de rodilla tras cambio en un paso de prótesis de rodilla en los servicios participantes entre 2000 y 2010.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación de la infección medida visualmente
Periodo de tiempo: durante la duración de la estancia hospitalaria, hasta 1 año
muestran que el proceso de selección de los pacientes utilizados mejora los resultados del tratamiento de la infección en el reemplazo total de rodilla
durante la duración de la estancia hospitalaria, hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Yves JENNY, MD, University Hospital, Strasbourg, france

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 007-14

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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