- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02411981
Účinky hrudní fyzioterapie (CPT) na index clearance plic (LCI) u necystické fibrózy (CF) bronchiektázie
Krátkodobé účinky fyzioterapie hrudníku na ventilační nehomogenitu u non-CF bronchiektázie
Přehled studie
Detailní popis
Toto je intervenční studie před-po.
Před aplikací hrudní fyzioterapie bude změřena spirometrie, tělesná pletysmografie a následně vícenásobná dechová výplach dusíkem.
Použitou technikou hrudní fyzioterapie bude autogenní drenáž po dobu 30 minut. Před následujícími testy bude účastníkovi poskytnuta doba odpočinku v délce 5 minut.
Po aplikaci hrudní fyzioterapie bude opět ve stejném pořadí měřena spirometrie, bodypletysmografie a následně vícenásobné vyplachování dusíkem z dechu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Necystická fibróza bronchiektázie ve stabilním stavu
Kritéria vyloučení:
- Není ve stabilním stavu
- Bronchiektázie se závažnými respiračními onemocněními, které pravděpodobně snižují účinnost fyzioterapie hrudníku (např. : těžká chronická obstrukční plicní nemoc)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Autogenní drenáž
Technikou hrudní fyzioterapie použitou pro tuto studii bude autogenní drenáž. Autogenní drenáž je technika čištění dýchacích cest, která se pokouší získat optimální proudění vzduchu pro evakuaci sekretů. Tato technika využívá modulaci inspiračního a výdechového proudu vzduchu na různé úrovni dýchání v rámci vitální kapacity. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu clearance plic (LCI)
Časové okno: až 80 minut
|
LCI mi změří před a po fyzioterapii hrudníku
|
až 80 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna spirometrie
Časové okno: až 40 minut
|
Objem usilovně vydechnutý za jednu sekundu (FEV1) a průtok usilovně vydechnutý při 25-75 % usilovné vitální kapacity (FEF25-75) budou měřeny před a po sezení fyzioterapie hrudníku
|
až 40 minut
|
|
Hmotnost sputa
Časové okno: 35 minut
|
Sputum bude odebíráno během 30 minut hrudní fyzioterapie a 5 minut bezprostředně poté.
Hmotnost sputa bude měřena a korelována se změnou hodnot LCI a spirometrie
|
35 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Poncin, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
- Ředitel studie: Sophie Gohy, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
- Studijní židle: Grégory Reychler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- StLuc MBWN2 03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .