- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02411981
Effekter av bröstsjukgymnastik (CPT) på lungclearance-index (LCI) vid icke-cystisk fibros (CF) bronkiektasi
Kortsiktiga effekter av bröstsjukgymnastik på ventilationsinhomogenitet vid icke-CF bronkiektasi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en före-efter interventionsstudie.
Spirometri, kroppspletysmografi och sedan kväveutspolning med flera andetag kommer att mätas innan bröstsjukgymnastik används.
Den bröstsjukgymnastik som används kommer att vara autogen dränering under 30 minuter. En viloperiod på 5 minuter kommer att ges till deltagaren före följande prov.
Spirometri, kroppspletysmografi och sedan kväveutspolning med flera andetag kommer att mätas igen, i samma ordning, efter applicering av bröstsjukgymnastik.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke cystisk fibros bronkiektas i stabilt tillstånd
Exklusions kriterier:
- Inte i stabilt tillstånd
- Bronkiektas med allvarliga andningssjukdomar som sannolikt minskar effektiviteten av bröstsjukgymnastiksessionen (t. : allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Autogen dränering
Den autogena dräneringen kommer att vara den bröstsjukgymnastikteknik som används för denna studie. Autogen dränering är en teknik för luftvägsrensning som försöker erhålla det optimala luftflödet för att evakuera sekretet. Denna teknik använder modulering av inandnings- och utandningsluftflödet vid olika andningsnivåer inom den vitala kapaciteten. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change of Lung Clearance Index (LCI)
Tidsram: upp till 80 minuter
|
LCI kommer att mäta mig före och efter bröstsjukgymnastiksessionen
|
upp till 80 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av spirometri
Tidsram: upp till 40 minuter
|
Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) och Forcerad utandningsflöde vid 25-75 % av den forcerade vitalkapaciteten (FEF25-75) kommer att mätas före och efter bröstsjukgymnastiksessionen
|
upp till 40 minuter
|
|
Sputum vikt
Tidsram: 35 minuter
|
Sputum kommer att samlas in under de 30 minuterna av bröstsjukgymnastiksessionen och 5 minuter omedelbart efter.
Sputumvikt kommer att mätas och korreleras med förändring av LCI och spirometrivärden
|
35 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: William Poncin, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
- Studierektor: Sophie Gohy, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
- Studiestol: Grégory Reychler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- StLuc MBWN2 03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .