- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02411981
Auswirkungen der Brustphysiotherapie (CPT) auf den Lung Clearance Index (LCI) bei Bronchiektasen ohne zystische Fibrose (CF).
Kurzfristige Auswirkungen der Brustphysiotherapie auf die Ventilationsinhomogenität bei Nicht-CF-Bronchiektasen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Vorher-Nachher-Interventionsstudie.
Spirometrie, Body-Plethysmographie und dann mehrere Atemstickstoffauswaschungen werden vor der Anwendung der Brustphysiotherapie gemessen.
Die angewandte Technik der Brustphysiotherapie ist eine 30-minütige autogene Drainage. Vor den folgenden Tests wird dem Teilnehmer eine Ruhezeit von 5 Minuten gewährt.
Spirometrie, Body-Plethysmographie und dann Stickstoffauswaschung mit mehreren Atemzügen werden nach Anwendung der Brustphysiotherapie in derselben Reihenfolge erneut gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bronchiektasen ohne zystische Fibrose im stabilen Zustand
Ausschlusskriterien:
- Nicht im stabilen Zustand
- Bronchiektasen mit schweren respiratorischen Erkrankungen, die wahrscheinlich die Wirksamkeit der Thorax-Physiotherapie reduzieren (z. : schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Autogene Entwässerung
Die autogene Drainage wird die Brust-Physiotherapie-Technik sein, die für diese Studie verwendet wird. Die autogene Drainage ist eine Atemwegsreinigungstechnik, die versucht, den optimalen Luftstrom zu erhalten, um die Sekrete zu evakuieren. Diese Technik verwendet die Modulation des inspiratorischen und exspiratorischen Luftstroms auf unterschiedlichen Atemniveaus innerhalb der Vitalkapazität. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Lungen-Clearance-Index (LCI)
Zeitfenster: bis zu 80 Minuten
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Der LCI wird vor und nach der Brustphysiotherapiesitzung gemessen
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bis zu 80 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Spirometrie
Zeitfenster: bis zu 40 Minuten
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Das forcierte exspiratorische Volumen in einer Sekunde (FEV1) und der forcierte exspiratorische Flow bei 25-75 % der forcierten Vitalkapazität (FEF25-75) werden vor und nach der Thorax-Physiotherapiesitzung gemessen
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bis zu 40 Minuten
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Sputumgewicht
Zeitfenster: 35 Minuten
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Sputum wird während der 30-minütigen Thorax-Physiotherapie-Sitzung und 5 Minuten unmittelbar danach gesammelt.
Das Sputumgewicht wird gemessen und mit der Änderung der LCI- und Spirometriewerte korreliert
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35 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: William Poncin, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
- Studienleiter: Sophie Gohy, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
- Studienstuhl: Grégory Reychler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- StLuc MBWN2 03
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