- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02411981
Effekter af brystfysioterapi (CPT) på Lung Clearance Index (LCI) ved ikke-cystisk fibrose (CF) bronkiektasi
Kortsigtede virkninger af brystfysioterapi på ventilationsinhomogenitet ved non-CF bronkiektasi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er et før-efter interventionsstudie.
Spirometri, kropsplethysmografi og derefter nitrogenudvaskning i flere vejrtrækninger vil blive målt før påføring af brystfysioterapi.
Den anvendte brystfysioterapiteknik vil være autogen dræning i 30 minutter. En hvileperiode på 5 minutter vil blive givet til deltageren før de følgende prøver.
Spirometri, kropsplethysmografi og derefter udvaskning af nitrogen i flere vejrtrækninger vil blive målt igen i samme rækkefølge efter påføring af brystfysioterapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-cystisk fibrose bronkiektasi i stabil tilstand
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stabil tilstand
- Bronkiektasi med alvorlige respiratoriske sygdomme, som sandsynligvis vil reducere effektiviteten af brystfysioterapisessionen (f. : alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Autogen dræning
Den autogene dræning vil være den brystfysioterapiteknik, der anvendes til denne undersøgelse. Autogen drænage er en luftvejsrensningsteknik, der forsøger at opnå den optimale luftstrøm til at evakuere sekreterne. Denne teknik bruger modulering af inspiratorisk og ekspiratorisk luftstrøm ved forskellige vejrtrækningsniveauer inden for den vitale kapacitet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af lungeclearance-indeks (LCI)
Tidsramme: op til 80 minutter
|
LCI vil mig måle før og efter bryst fysioterapi session
|
op til 80 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af spirometri
Tidsramme: op til 40 minutter
|
Forceret udløbet volumen på et sekund (FEV1) og forceret udløbet flow ved 25-75 % af den forcerede vitale kapacitet (FEF25-75) vil blive målt før og efter brystfysioterapisessionen
|
op til 40 minutter
|
|
Sputum vægt
Tidsramme: 35 minutter
|
Sputum vil blive opsamlet under de 30 minutter af brystfysioterapi session og 5 minutter umiddelbart efter.
Sputumvægt vil blive målt og korreleret med ændring af LCI- og spirometriværdier
|
35 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William Poncin, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
- Studieleder: Sophie Gohy, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
- Studiestol: Grégory Reychler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- StLuc MBWN2 03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bronkiektasi
-
Melis UsulRekrutteringPædiatriske patienter med bronchiectasisTyrkiet (Türkiye)
-
Shanghai Huilun Pharmaceutical Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
AstraZenecaRekrutteringBronchiectasis med Pseudomonas aeruginosa -koloniseringForenede Stater, Australien, Canada, Danmark, Israel, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Belgien, Japan, Spanien, Vietnam, Peru, Frankrig, Malaysia, Taiwan, Thailand, Italien, Grækenland, Filippinerne, Holland, Brasilien, Chile, Argen... og mere
-
Universitas PadjadjaranAfsluttetBronchiectasis Post-Tuberkulose LungesygdomIndonesien
-
Universitas PadjadjaranAfsluttetBronchiectasis Post-Tuberkulose LungesygdomIndonesien