- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02411981
Effecten van borstfysiotherapie (CPT) op de longklaringsindex (LCI) bij niet-cystische fibrose (CF) bronchiëctasie
Kortetermijneffecten van thoraxfysiotherapie op ventilatie-inhomogeniteit bij niet-CF-bronchiëctasie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een voor-na-interventiestudie.
Spirometrie, lichaamsplethysmografie en vervolgens stikstofuitspoeling met meerdere ademhalingen zullen worden gemeten voordat thoraxfysiotherapie wordt toegepast.
De gebruikte thoraxfysiotherapietechniek is autogene drainage gedurende 30 minuten. Voorafgaand aan de volgende tests krijgt de deelnemer een rustperiode van 5 minuten.
Spirometrie, lichaamsplethysmografie en vervolgens stikstofuitspoeling met meerdere ademhalingen worden opnieuw gemeten, in dezelfde volgorde, na toepassing van thoraxfysiotherapie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bronchiëctasie zonder cystische fibrose in stabiele toestand
Uitsluitingscriteria:
- Niet in stabiele staat
- Bronchiëctasie met ernstige respiratoire morbiditeiten die waarschijnlijk de doeltreffendheid van de fysiotherapiesessie op de borst verminderen (bijv. : ernstige chronische obstructieve longziekte)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Autogene drainage
De autogene drainage zal de thoraxfysiotherapietechniek zijn die voor dit onderzoek wordt gebruikt. Autogene drainage is een techniek voor het vrijmaken van de luchtwegen die probeert de optimale luchtstroom te verkrijgen om de secreties te evacueren. Deze techniek maakt gebruik van modulatie van de inspiratoire en expiratoire luchtstroom op verschillende ademhalingsniveaus binnen de vitale capaciteit. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de longklaringsindex (LCI)
Tijdsspanne: tot 80 minuten
|
LCI zal worden gemeten voor en na de sessie fysiotherapie op de borst
|
tot 80 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van spirometrie
Tijdsspanne: tot 40 minuten
|
Geforceerd uitgeademd volume in één seconde (FEV1) en geforceerde uitgeademde flow bij 25-75% van de geforceerde vitale capaciteit (FEF25-75) worden gemeten voor en na de fysiotherapiesessie voor de borst
|
tot 40 minuten
|
|
Sputum gewicht
Tijdsspanne: 35 minuten
|
Sputum wordt verzameld tijdens de 30 minuten durende thoraxfysiotherapiesessie en 5 minuten onmiddellijk daarna.
Het sputumgewicht wordt gemeten en gecorreleerd met verandering van LCI- en spirometriewaarden
|
35 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William Poncin, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
- Studie directeur: Sophie Gohy, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
- Studie stoel: Grégory Reychler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- StLuc MBWN2 03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bronchiëctasie
-
Melis UsulWervingPediatrische patiënten met bronchiectasisTurkije (Türkiye)
-
Shanghai Huilun Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het werven
-
University of EdinburghNHS LothianVoltooidBRONCHIECTASISVerenigd Koninkrijk
-
AstraZenecaWervingBronchiectasis met pseudomonas aeruginosa kolonisatieVerenigde Staten, Australië, Canada, Denemarken, Israël, Verenigd Koninkrijk, Duitsland, België, Japan, Spanje, Vietnam, Peru, Frankrijk, Maleisië, Taiwan, Thailand, Italië, Griekenland, Filippijnen, Nederland, Brazilië, Chili, Argen... en meer