- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02411981
Effekter av brystfysioterapi (CPT) på Lung Clearance Index (LCI) ved ikke-cystisk fibrose (CF) bronkiektasi
Kortsiktige effekter av brystfysioterapi på ventilasjonsinhomogenitet ved ikke-CF bronkiektasi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en før-etter intervensjonsstudie.
Spirometri, kroppspletysmografi og deretter utvasking av nitrogen i flere pust vil bli målt før påføring av brystfysioterapi.
Brystfysioterapiteknikken som brukes vil være autogen drenering i løpet av 30 minutter. En hvileperiode på 5 minutter vil bli gitt til deltakeren før følgende tester.
Spirometri, kroppspletysmografi og deretter utvasking av nitrogen i flere pust vil bli målt igjen, i samme rekkefølge, etter bruk av brystfysioterapi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-cystisk fibrose bronkiektasi i stabil tilstand
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stabil tilstand
- Bronkiektasi med alvorlig luftveissykdom som sannsynligvis vil redusere effekten av brystfysioterapiøkten (f. : alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Autogen drenering
Den autogene dreneringen vil være brystfysioterapiteknikken som brukes i denne studien. Autogen drenering er en luftveisklaringsteknikk som forsøker å oppnå optimal luftstrøm for å evakuere sekretene. Denne teknikken bruker modulering av inspiratorisk og ekspiratorisk luftstrøm ved forskjellige pustenivåer innenfor den vitale kapasiteten. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change of Lung Clearance Index (LCI)
Tidsramme: opptil 80 minutter
|
LCI vil meg måle før og etter brystfysioterapiøkten
|
opptil 80 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av spirometri
Tidsramme: opptil 40 minutter
|
Forsert utløpt volum på ett sekund (FEV1) og Forced expired flow ved 25-75 % av den forserte vitale kapasiteten (FEF25-75) vil bli målt før og etter brystfysioterapiøkten
|
opptil 40 minutter
|
|
Sputumvekt
Tidsramme: 35 minutter
|
Sputum vil bli samlet inn i løpet av 30 minutter med brystfysioterapi og 5 minutter umiddelbart etter.
Sputumvekt vil bli målt og korrelert med endring av LCI og spirometriverdier
|
35 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William Poncin, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
- Studieleder: Sophie Gohy, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
- Studiestol: Grégory Reychler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- StLuc MBWN2 03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autogen drenering
-
University School of Physical Education in WroclawFoundation for Senior Citizen Activation SIWY DYMFullførtKardiovaskulære sykdommer | Koronararteriesykdom | Stemningsforstyrrelser | Understreke | Angst | Depressive symptomerPolen
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesGajda-Med District Hospital; Cardiology Center Pro Corde; Healthcare Innovation...FullførtKardiovaskulære sykdommer | Koronararteriesykdom | Stemningsforstyrrelser | Understreke | Angst | Depressive symptomerPolen
-
University of Warsaw, PolandDuke UniversityRekruttering