- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02411981
A mellkasi fizioterápia (CPT) hatása a tüdő clearance indexére (LCI) nem cisztás fibrózis (CF) bronchiectasia esetén
A mellkasi fizioterápia rövid távú hatásai a lélegeztetés inhomogenitására nem-CF bronchiectasisban
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy beavatkozás előtti-utána vizsgálat.
A mellkasi fizioterápia alkalmazása előtt spirometriát, testpletizmográfiát, majd többszöri légzési nitrogénkimosást mérnek.
Az alkalmazott mellkasi fizioterápiás technika 30 perces autogén drenázs lesz. A következő tesztek előtt 5 perc pihenőt kap a résztvevő.
A mellkasi fizioterápia alkalmazása után ugyanabban a sorrendben ismét mérjük a spirometriát, a test pletizmográfiát, majd a többszörös levegővételes nitrogénkimosást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem cisztás fibrózisos bronchiectasis stabil állapotban
Kizárási kritériumok:
- Nem stabil állapotban
- Súlyos légúti megbetegedésekkel járó bronchiectasia, amely valószínűleg csökkenti a mellkasi fizioterápiás kezelés hatékonyságát (pl. : súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Autogén vízelvezetés
Ebben a vizsgálatban az autogén drenázs lesz a mellkasi fizioterápiás technika. Az autogén drenázs egy légutak-tisztítási technika, amely megpróbálja elérni az optimális légáramlást a váladék eltávolításához. Ez a technika a belégzési és kilégzési légáramlás modulációját alkalmazza a létfontosságú kapacitáson belül különböző légzési szinteken. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdő clearance indexének (LCI) változása
Időkeret: akár 80 percig
|
LCI-t mérnek a mellkasi fizioterápiás kezelés előtt és után
|
akár 80 percig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A spirometria változása
Időkeret: legfeljebb 40 percig
|
A mellkasi fizioterápiás kezelés előtt és után mérik az egy másodperc alatti kényszerített kilégzési térfogatot (FEV1) és a kényszerített kilégzési áramlást a kényszerített vitálkapacitás 25-75%-ánál (FEF25-75).
|
legfeljebb 40 percig
|
|
A köpet tömege
Időkeret: 35 perc
|
A köpetet a mellkasi fizioterápiás kezelés 30 perce alatt és közvetlenül azt követően 5 perccel le kell gyűjteni.
Megmérjük a köpet tömegét, és korreláljuk az LCI és a spirometria értékek változásával
|
35 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: William Poncin, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
- Tanulmányi igazgató: Sophie Gohy, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
- Tanulmányi szék: Grégory Reychler, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- StLuc MBWN2 03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .