- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02415894
Mifepriston a misoprostol pro ukončení těhotenství v polovině trimestru na Ukrajině
21. července 2016 aktualizováno: Gynuity Health Projects
Mifepriston a misoprostol pro ukončení těhotenství v polovině trimestru (13-22 týdnů LMP) na Ukrajině
Cílem této studie je prověřit účinnost a proveditelnost léčebného potratového režimu mifepriston-misoprostol při ukončení těhotenství 13-22 týdnů na Ukrajině.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
172
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Odessa, Ukrajina
- Odessa Regional Hospital
-
Poltava, Ukrajina
- Poltava City Maternity Hospital
-
Vinnitsa, Ukrajina
- Vinnitsa Regional Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy s těhotenstvím v polovině trimestru usilující o potrat
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Probíhající těhotenství 13-22 týdnů těhotenství
- V případě potřeby buďte ochotni podstoupit chirurgické dokončení
- Podle poskytovatele nemají žádné kontraindikace ke studijním postupům
- Buďte ochotni a schopni souhlasit s účastí ve studii
- Buďte ochotni dodržovat studijní postupy
Kritéria vyloučení:
- Známá alergie na mifepriston nebo misoprostol/prostaglandin
- Jakékoli kontraindikace vaginálního porodu, včetně placenty previa
- Nelze poskytnout souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra úspěšného potratu
Časové okno: 15 hodin po začátku indukce misoprostolem
|
15 hodin po začátku indukce misoprostolem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tamar Tsereteli, MD, PhD, Gynuity Health Projects
- Ředitel studie: Galina Maistruk, MD, Woman Health and Family Planning Charitable Foundation
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
14. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1025
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jiné potraty
-
HaEmek Medical Center, IsraelNeznámýMISED ABORTION- Vaginální PHIzrael