Mifepriston og Misoprostol til Mid-trimester Afbrydelse af Graviditet i Ukraine
21. juli 2016 opdateret af: Gynuity Health Projects
Mifepriston og Misoprostol til afbrydelse af graviditet midt i trimester (13-22 uger LMP) i Ukraine
Målet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten og gennemførligheden af et mifepriston-misoprostol-medicinsk abortregime til at afslutte graviditeter 13-22 uger i Ukraine.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
172
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Odessa, Ukraine
- Odessa Regional Hospital
-
Poltava, Ukraine
- Poltava City Maternity Hospital
-
Vinnitsa, Ukraine
- Vinnitsa Regional Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder med graviditet midt i trimester, der søger abort
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en igangværende graviditet på 13-22 ugers graviditet
- Vær villig til at gennemgå kirurgisk afslutning, hvis det er nødvendigt
- Har ingen kontraindikationer til undersøgelsesprocedurer, ifølge udbyderen
- Være villig og i stand til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Vær villig til at følge studieprocedurer
Ekskluderingskriterier:
- Kendt allergi over for mifepriston eller misoprostol/prostaglandin
- Eventuelle kontraindikationer til vaginal levering, inklusive placenta previa
- Kan ikke give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rate for vellykket abort
Tidsramme: 15 timer efter start af misoprostol-induktion
|
15 timer efter start af misoprostol-induktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Tamar Tsereteli, MD, PhD, Gynuity Health Projects
- Studieleder: Galina Maistruk, MD, Woman Health and Family Planning Charitable Foundation
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2015
Først opslået (Skøn)
14. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1025
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .