Mifepriston og misoprostol for avbrytelse av svangerskapet i midten av trimesteret i Ukraina
21. juli 2016 oppdatert av: Gynuity Health Projects
Mifepriston og misoprostol for svangerskapsavbrudd midt i trimester (13-22 uker LMP) i Ukraina
Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten og gjennomførbarheten av et mifepriston-misoprostol-medisinsk abortregime ved avslutning av svangerskap 13-22 uker i Ukraina.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
172
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Odessa, Ukraina
- Odessa Regional Hospital
-
Poltava, Ukraina
- Poltava City Maternity Hospital
-
Vinnitsa, Ukraina
- Vinnitsa Regional Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner med svangerskap i midten av trimesteret som søker abort
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en pågående graviditet på 13-22 ukers svangerskap
- Vær villig til å gjennomgå kirurgisk fullføring om nødvendig
- Har ingen kontraindikasjoner for studieprosedyrer, ifølge leverandøren
- Være villig og i stand til å samtykke til å delta i studien
- Vær villig til å følge studieprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Kjent allergi mot mifepriston eller misoprostol/prostaglandin
- Eventuelle kontraindikasjoner for vaginal levering, inkludert placenta previa
- Kan ikke gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frekvens for vellykket abort
Tidsramme: 15 timer etter start av misoprostolinduksjon
|
15 timer etter start av misoprostolinduksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Tamar Tsereteli, MD, PhD, Gynuity Health Projects
- Studieleder: Galina Maistruk, MD, Woman Health and Family Planning Charitable Foundation
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
14. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1025
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .