Mifepristone és misoprostol a terhesség félidei befejezésére Ukrajnában
2016. július 21. frissítette: Gynuity Health Projects
Mifepriston és misoprostol a terhesség félidei megszakítására (13-22 hetes LMP) Ukrajnában
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a mifepriston-misoprostol orvosi abortusz-kezelés hatékonyságát és megvalósíthatóságát a 13-22 hetes terhességek megszakításában Ukrajnában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
172
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Odessa, Ukrajna
- Odessa Regional Hospital
-
Poltava, Ukrajna
- Poltava City Maternity Hospital
-
Vinnitsa, Ukrajna
- Vinnitsa Regional Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A trimeszter közepén lévő terhességben abortuszt kérő nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Folyamatos terhesség 13-22 hetes terhesség alatt
- Ha szükséges, legyen hajlandó műtéti befejezésre
- A szolgáltató szerint nincs ellenjavallata a vizsgálati eljárásoknak
- Legyen hajlandó és képes hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez
- Legyen hajlandó követni a tanulmányi eljárásokat
Kizárási kritériumok:
- Ismert allergia mifeprisztonra vagy misoprostolra/prosztaglandinra
- A hüvelyi szülés bármely ellenjavallata, beleértve a placenta previa-t is
- Nem tud beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A sikeres abortusz aránya
Időkeret: 15 órával a misoprostol indukció megkezdése után
|
15 órával a misoprostol indukció megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tamar Tsereteli, MD, PhD, Gynuity Health Projects
- Tanulmányi igazgató: Galina Maistruk, MD, Woman Health and Family Planning Charitable Foundation
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 9.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1025
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .