- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02415894
Mifepristone e Misoprostol per l'interruzione della gravidanza a metà trimestre in Ucraina
21 luglio 2016 aggiornato da: Gynuity Health Projects
Mifepristone e Misoprostol per l'interruzione della gravidanza a metà trimestre (13-22 settimane LMP) in Ucraina
L'obiettivo di questo studio è esaminare l'efficacia e la fattibilità di un regime di aborto medico mifepristone-misoprostolo nell'interruzione delle gravidanze 13-22 settimane in Ucraina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
172
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Odessa, Ucraina
- Odessa Regional Hospital
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Poltava, Ucraina
- Poltava City Maternity Hospital
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Vinnitsa, Ucraina
- Vinnitsa Regional Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne con gravidanza a metà trimestre che chiedono l'aborto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una gravidanza in corso di 13-22 settimane di gestazione
- Essere disposti a sottoporsi a completamento chirurgico se necessario
- Non hanno controindicazioni alle procedure di studio, secondo il provider
- Essere disposti e in grado di acconsentire a partecipare allo studio
- Sii disposto a seguire le procedure di studio
Criteri di esclusione:
- Allergia nota al mifepristone o al misoprostolo/prostaglandina
- Eventuali controindicazioni al parto vaginale, compresa la placenta previa
- Impossibile fornire il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di aborti riusciti
Lasso di tempo: 15 ore dopo l'inizio dell'induzione del misoprostolo
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15 ore dopo l'inizio dell'induzione del misoprostolo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Tamar Tsereteli, MD, PhD, Gynuity Health Projects
- Direttore dello studio: Galina Maistruk, MD, Woman Health and Family Planning Charitable Foundation
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
14 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1025
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