- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02415894
Mifepriston och Misoprostol för avbrytande av graviditet i mitten av trimestern i Ukraina
21 juli 2016 uppdaterad av: Gynuity Health Projects
Mifepriston och Misoprostol för avbrytande av graviditet i mitten av trimestern (13-22 veckor LMP) i Ukraina
Målet med denna studie är att undersöka effektiviteten och genomförbarheten av en medicinsk abortregim av mifepriston-misoprostol vid avbrytande av graviditeter 13-22 veckor i Ukraina.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
172
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Odessa, Ukraina
- Odessa Regional Hospital
-
Poltava, Ukraina
- Poltava City Maternity Hospital
-
Vinnitsa, Ukraina
- Vinnitsa Regional Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor med graviditet i mitten av trimestern som söker abort
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har en pågående graviditet på 13-22 veckors graviditet
- Var villig att genomgå kirurgisk komplettering vid behov
- Har inga kontraindikationer för studieprocedurer, enligt leverantören
- Vara villig och kunna samtycka till att delta i studien
- Var villig att följa studieprocedurer
Exklusions kriterier:
- Känd allergi mot mifepriston eller misoprostol/prostaglandin
- Eventuella kontraindikationer för vaginal förlossning, inklusive placenta previa
- Det går inte att ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvens för framgångsrik abort
Tidsram: 15 timmar efter start av misoprostolinduktion
|
15 timmar efter start av misoprostolinduktion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Tamar Tsereteli, MD, PhD, Gynuity Health Projects
- Studierektor: Galina Maistruk, MD, Woman Health and Family Planning Charitable Foundation
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2015
Första postat (Uppskatta)
14 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1025
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .