- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02415894
Mifepristona e misoprostol para interrupção da gravidez no meio do trimestre na Ucrânia
21 de julho de 2016 atualizado por: Gynuity Health Projects
Mifepristona e Misoprostol para Interrupção da Gravidez no Meio do Trimestre (13-22 Semanas DUM) na Ucrânia
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia e a viabilidade de um regime de aborto medicamentoso com mifepristona-misoprostol na interrupção da gravidez de 13 a 22 semanas na Ucrânia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
172
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Odessa, Ucrânia
- Odessa Regional Hospital
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Poltava, Ucrânia
- Poltava City Maternity Hospital
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Vinnitsa, Ucrânia
- Vinnitsa Regional Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com gravidez no meio do trimestre que procuram aborto
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter uma gravidez em andamento de 13 a 22 semanas de gestação
- Estar disposto a submeter-se à conclusão cirúrgica, se necessário
- Não têm contra-indicações para estudar os procedimentos, de acordo com o provedor
- Estar disposto e ser capaz de consentir em participar do estudo
- Estar disposto a seguir os procedimentos de estudo
Critério de exclusão:
- Alergia conhecida a mifepristona ou misoprostol/prostaglandina
- Quaisquer contra-indicações para o parto vaginal, incluindo placenta prévia
- Incapaz de fornecer consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de aborto bem-sucedido
Prazo: 15 horas após o início da indução com misoprostol
|
15 horas após o início da indução com misoprostol
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tamar Tsereteli, MD, PhD, Gynuity Health Projects
- Diretor de estudo: Galina Maistruk, MD, Woman Health and Family Planning Charitable Foundation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1025
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