- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02415894
Mifepriston en misoprostol voor zwangerschapsafbreking halverwege het trimester in Oekraïne
21 juli 2016 bijgewerkt door: Gynuity Health Projects
Mifepriston en misoprostol voor zwangerschapsafbreking halverwege het trimester (13-22 weken LMP) in Oekraïne
Het doel van deze studie is om de effectiviteit en haalbaarheid te onderzoeken van een mifepriston-misoprostol medisch abortusregime bij het beëindigen van zwangerschappen van 13-22 weken in Oekraïne.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
172
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Odessa, Oekraïne
- Odessa Regional Hospital
-
Poltava, Oekraïne
- Poltava City Maternity Hospital
-
Vinnitsa, Oekraïne
- Vinnitsa Regional Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen met een zwangerschap in het midden van het trimester die abortus zoeken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een doorgaande zwangerschap hebben van 13-22 weken zwangerschap
- Wees bereid om indien nodig chirurgische voltooiing te ondergaan
- Volgens de provider geen contra-indicaties voor studieprocedures
- Bereid en in staat zijn om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
- Wees bereid om studieprocedures te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Bekende allergie voor mifepriston of misoprostol/prostaglandine
- Eventuele contra-indicaties voor vaginale bevalling, inclusief placenta previa
- Kan geen toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage succesvolle abortus
Tijdsspanne: 15 uur na start van de misoprostolinductie
|
15 uur na start van de misoprostolinductie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Tamar Tsereteli, MD, PhD, Gynuity Health Projects
- Studie directeur: Galina Maistruk, MD, Woman Health and Family Planning Charitable Foundation
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
14 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1025
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .