Mifépristone et misoprostol pour l'interruption de grossesse au milieu du trimestre en Ukraine
21 juillet 2016 mis à jour par: Gynuity Health Projects
Mifépristone et misoprostol pour l'interruption de grossesse au milieu du trimestre (13-22 semaines d'aménorrhée) en Ukraine
Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité et la faisabilité d'un régime d'avortement médicamenteux mifépristone-misoprostol pour interrompre les grossesses de 13 à 22 semaines en Ukraine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
172
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Odessa, Ukraine
- Odessa Regional Hospital
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Poltava, Ukraine
- Poltava City Maternity Hospital
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Vinnitsa, Ukraine
- Vinnitsa Regional Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes ayant une grossesse au milieu du trimestre cherchant à avorter
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une grossesse en cours de 13 à 22 semaines de gestation
- Être prêt à subir une intervention chirurgicale si nécessaire
- N'avoir aucune contre-indication aux procédures d'étude, selon le fournisseur
- Être disposé et capable de consentir à participer à l'étude
- Être prêt à suivre les procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Allergie connue à la mifépristone ou au misoprostol/prostaglandine
- Toute contre-indication à l'accouchement vaginal, y compris le placenta praevia
- Impossible de donner son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d'avortement réussi
Délai: 15 heures après le début de l'induction du misoprostol
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15 heures après le début de l'induction du misoprostol
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tamar Tsereteli, MD, PhD, Gynuity Health Projects
- Directeur d'études: Galina Maistruk, MD, Woman Health and Family Planning Charitable Foundation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2015
Première publication (Estimation)
14 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1025
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