- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02415894
Мифепристон и мизопростол для прерывания беременности в середине триместра в Украине
21 июля 2016 г. обновлено: Gynuity Health Projects
Мифепристон и мизопростол для прерывания беременности в середине триместра (13-22 недели LMP) в Украине
Целью данного исследования является изучение эффективности и осуществимости схемы медикаментозного аборта мифепристон-мизопростол при прерывании беременности сроком 13-22 недели в Украине.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
172
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Odessa, Украина
- Odessa Regional Hospital
-
Poltava, Украина
- Poltava City Maternity Hospital
-
Vinnitsa, Украина
- Vinnitsa Regional Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с беременностью в середине триместра обращаются за абортом
Описание
Критерии включения:
- Текущая беременность 13-22 недель гестации
- Будьте готовы пройти хирургическое завершение, если это необходимо
- Не имеют противопоказаний к изучению процедур, по словам провайдера
- Быть готовым и способным дать согласие на участие в исследовании
- Будьте готовы следовать процедурам обучения
Критерий исключения:
- Известная аллергия на мифепристон или мизопростол/простагландин
- Любые противопоказания к вагинальным родам, включая предлежание плаценты.
- Не удалось дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота успешных абортов
Временное ограничение: Через 15 часов после начала индукции мизопростола
|
Через 15 часов после начала индукции мизопростола
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Tamar Tsereteli, MD, PhD, Gynuity Health Projects
- Директор по исследованиям: Galina Maistruk, MD, Woman Health and Family Planning Charitable Foundation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1025
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .