Mifepristona y misoprostol para la interrupción del embarazo en el segundo trimestre en Ucrania
21 de julio de 2016 actualizado por: Gynuity Health Projects
Mifepristona y misoprostol para la interrupción del embarazo en el segundo trimestre (13-22 semanas FUM) en Ucrania
El objetivo de este estudio es examinar la efectividad y viabilidad de un régimen de aborto con medicamentos de mifepristona y misoprostol para interrumpir embarazos de 13 a 22 semanas en Ucrania.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
172
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Odessa, Ucrania
- Odessa Regional Hospital
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Poltava, Ucrania
- Poltava City Maternity Hospital
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Vinnitsa, Ucrania
- Vinnitsa Regional Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres con embarazo en el segundo trimestre que buscan aborto
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un embarazo en curso de 13 a 22 semanas de gestación
- Estar dispuesto a someterse a una cirugía completa si es necesario.
- No tener contraindicaciones para los procedimientos del estudio, según el proveedor
- Estar dispuesto y ser capaz de dar su consentimiento para participar en el estudio.
- Estar dispuesto a seguir los procedimientos de estudio.
Criterio de exclusión:
- Alergia conocida a la mifepristona o al misoprostol/prostaglandina
- Cualquier contraindicación para el parto vaginal, incluida la placenta previa.
- No se puede proporcionar el consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de aborto exitoso
Periodo de tiempo: 15 horas después del inicio de la inducción con misoprostol
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15 horas después del inicio de la inducción con misoprostol
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tamar Tsereteli, MD, PhD, Gynuity Health Projects
- Director de estudio: Galina Maistruk, MD, Woman Health and Family Planning Charitable Foundation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1025
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .