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Mifepriston und Misoprostol für den Schwangerschaftsabbruch in der Mitte des Trimesters in der Ukraine

21. Juli 2016 aktualisiert von: Gynuity Health Projects

Mifepriston und Misoprostol für den Schwangerschaftsabbruch im mittleren Trimester (13.–22. Schwangerschaftswoche) in der Ukraine

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Durchführbarkeit eines medizinischen Abtreibungsschemas mit Mifepriston und Misoprostol beim Schwangerschaftsabbruch in der 13. bis 22. Woche in der Ukraine zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

172

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ukraine
      • Odessa, Ukraine
        • Odessa Regional Hospital
      • Poltava, Ukraine
        • Poltava City Maternity Hospital
      • Vinnitsa, Ukraine
        • Vinnitsa Regional Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit einer Schwangerschaft im mittleren Trimester, die eine Abtreibung anstreben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine laufende Schwangerschaft in der 13. bis 22. Schwangerschaftswoche haben
  • Seien Sie bereit, sich bei Bedarf einem chirurgischen Abschluss zu unterziehen
  • Laut Anbieter bestehen keine Kontraindikationen für Studienverfahren
  • Seien Sie bereit und in der Lage, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen
  • Seien Sie bereit, die Studienabläufe zu befolgen

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergie gegen Mifepriston oder Misoprostol/Prostaglandin
  • Alle Kontraindikationen für eine vaginale Entbindung, einschließlich Placenta praevia
  • Einwilligung kann nicht erteilt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate erfolgreicher Abtreibungen
Zeitfenster: 15 Stunden nach Beginn der Misoprostol-Induktion
15 Stunden nach Beginn der Misoprostol-Induktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Ermittler

  • Studienleiter: Tamar Tsereteli, MD, PhD, Gynuity Health Projects
  • Studienleiter: Galina Maistruk, MD, Woman Health and Family Planning Charitable Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1025

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