- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02416713
Cesta k bezpečnému blokování mobilních telefonů
6. února 2019 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia
Cesta k bezpečí: Technologie blokování mobilních telefonů pro snížení používání mobilních telefonů při řízení mezi mladistvými
Účastníci výzkumu budou přijati k účasti v randomizované kontrolní studii.
Používání mobilních telefonů účastníků bude sledováno během počátečního základního období.
Účastníci budou poté náhodně přiřazeni k jedné ze čtyř podmínek: pouze vzdělání (kontrola), blokování přihlášení, blokování odhlášení a blokování odhlášení s upozorněním rodičů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Havárie motorových vozidel jsou hlavní příčinou úmrtí mladistvých ve Spojených státech a u řidičů ve věku 15–19 let, kteří se stali účastníky smrtelných nehod, bylo 21 % roztržitých řidičů rozptýleno používáním mobilních telefonů.
Téměř 90 % dospívajících očekává odpověď na textovou zprávu do 5 minut a nutkání odpovědět je silnější u zpráv od blízkých sociálních kontaktů.
To naznačuje, že behaviorálně-ekonomické zásahy, jako jsou okamžité a časté pobídky, jsou potřebné k vyrovnání zneužívání způsobené nemožností komunikovat pomocí mobilního telefonu za jízdy.
Pokud se ukáže, že jsou účinné, pobídky by mohly být navýšeny prostřednictvím slevových příspěvků na pojištění automobilů, školních programů a rodičovských příspěvků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Středoškolák
- 16 nebo 17 na začátku studie
- Mít platný řidičský průkaz
- Žije v domě rodičů/opatrovníka
- Jezdí do školy
- Řídit primárně jedno auto
- Má vlastní iPhone 4S nebo novější nebo smartphone s Androidem 4.3 nebo novějším s datovým tarifem
- Rodič/zákonný zástupce je ochoten pomoci s instalací
- Přiznejte se k posílání SMS při řízení >1krát za posledních 30 dní
Kritéria vyloučení:
1. Již používá aplikaci pro chytré telefony nebo hardwarové zařízení k omezení používání mobilního telefonu při řízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Pouze vzdělání (kontrola)
Zařízení Cellcontrol DriveID poběží zcela na pozadí bez pozorovatelných změn funkcí mobilního telefonu za jízdy.
Během čtvrtého týdne budou účastníkům prezentovány vzdělávací materiály o nebezpečích nepozorného řízení.
|
Žádná aktivní intervence, edukační materiály budou poskytovány
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Blokování přihlášení
Účastníci budou muset při vstupu do vozidla aktivovat zařízení Cellcontrol DriveID; nastavení blokování bude přednastaveno tak, aby blokovalo všechny hovory a textové zprávy, když je vůz v pohybu.
|
Technologie, která blokuje příchozí a odchozí hovory a textové zprávy.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Odhlásit blokování
Zařízení Cellcontrol DriveID se automaticky zapne, když dospívající začne řídit, a bude přednastaveno tak, aby blokovalo všechny hovory a textové zprávy, když je auto v pohybu.
|
Technologie, která blokuje příchozí a odchozí hovory a textové zprávy.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Odhlásit blokování s upozorněním
Zařízení Cellcontrol DriveID se automaticky zapne, když dospívající začne řídit, a bude přednastaveno tak, aby blokovalo všechny hovory a textové zprávy, když je auto v pohybu.
Pokud účastník přepíše funkci blokování, bude zaslán e-mail rodiči/zákonnému zástupci.
|
Technologie, která blokuje příchozí a odchozí hovory a textové zprávy.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna frekvence odemykání mobilního telefonu
Časové okno: 6 týdnů
|
Změna počtu odemknutí telefonu za hodinu jízdy mezi obdobím zásahu (poslední 3 týdny) vs. základním obdobím (poslední 3 týdny)
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine McDonald, PhD, RN, Children's Hospital of Philadelphia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
24. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
24. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
15. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 14-11234
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pouze vzdělání
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie