- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02416713
Vejen til sikker mobilblokering
6. februar 2019 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia
Vejen til sikkerhed: Mobiltelefonblokeringsteknologi for at reducere mobiltelefonbrug under kørsel blandt teenagere
Forskningsdeltagere vil blive rekrutteret til at deltage i et randomiseret kontrolforsøg.
Deltageres mobiltelefonbrug vil blive observeret i en indledende baseline-periode.
Deltagerne vil derefter blive tilfældigt tildelt en af fire betingelser: Kun uddannelse (kontrol), opt-in-blokering, opt-out-blokering og opt-out-blokering med forældremeddelelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Motorkøretøjsulykker er den største dødsårsag blandt teenagere i USA, og for bilister i alderen 15-19 involveret i dødsulykker blev 21 % af distraherede bilister distraheret af brugen af mobiltelefoner.
Næsten 90 % af teenagere forventer et svar på en sms inden for 5 minutter, og tvangen til at svare er stærkere for beskeder fra nære sociale kontakter.
Dette tyder på, at adfærdsøkonomiske indgreb, såsom øjeblikkelige og hyppige incitamenter, er nødvendige for at opveje den ubrugelighed, der skyldes, at man ikke er i stand til at kommunikere via mobiltelefon under kørslen.
Hvis det viser sig at være effektivt, kan incitamenter skaleres op via rabatbidrag til bilforsikringer, skoleprogrammer og forældrebidrag.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gymnasieelev
- 16 eller 17 ved studiestart
- Har et gyldigt kørekort
- Bor i forældres/værges hjem
- Kører til skole
- Primært køre en bil
- Har deres egen iPhone 4S eller nyere eller Android 4.3 eller nyere smartphone med dataabonnement
- Forældre/værge er villig til at hjælpe med montering
- Indrøm at sende sms'er under kørsel >1 gang inden for de sidste 30 dage
Ekskluderingskriterier:
1. Bruger allerede en smartphone-app eller hardwareenhed til at begrænse mobiltelefonbrug under kørslen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kun uddannelse (kontrol)
Cellcontrol DriveID-enheden vil køre helt i baggrunden uden observerbare ændringer af mobiltelefonens funktioner under kørslen.
I løbet af uge fire vil deltagerne blive præsenteret for undervisningsmateriale om farerne ved distraheret kørsel.
|
Ingen aktiv intervention, undervisningsmateriale vil blive leveret
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Tilvalgsblokering
Deltagerne skal starte Cellcontrol DriveID-enheden, når de går ind i køretøjet; blokeringsindstillingerne vil være forudindstillet til at blokere alle opkald og tekstbeskeder, når bilen er i bevægelse.
|
Teknologi, der blokerer indgående og udgående opkald og sms'er.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Fravælg blokering
Cellcontrol DriveID-enheden tændes automatisk, når teenageren begynder at køre, og vil være forudindstillet til at blokere alle opkald og tekstbeskeder, når bilen er i bevægelse.
|
Teknologi, der blokerer indgående og udgående opkald og sms'er.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Fravælg blokering med meddelelse
Cellcontrol DriveID-enheden tændes automatisk, når teenageren begynder at køre, og vil være forudindstillet til at blokere alle opkald og tekstbeskeder, når bilen er i bevægelse.
Hvis en deltager tilsidesætter blokeringsfunktionen, vil der blive sendt en e-mail til en forælder/værge.
|
Teknologi, der blokerer indgående og udgående opkald og sms'er.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hyppigheden af oplåsning af mobiltelefoner
Tidsramme: 6 uger
|
Ændring i antallet af telefonoplåsninger pr. times køretid mellem interventionsperioden (sidste 3 uger) i forhold til basisperioden (sidste 3 uger)
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine McDonald, PhD, RN, Children's Hospital of Philadelphia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
24. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2015
Først opslået (Skøn)
15. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2019
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-11234
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teen-chauffører
-
Winter Rose Services, LLCDepartment of Health and Human ServicesUkendt
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AfsluttetTeen graviditetForenede Stater
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHS; Planned Parenthood of the Great Northwest...AfsluttetTeen graviditet | STD forebyggelseForenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesETR AssociatesAktiv, ikke rekrutterende
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHSUkendt
-
The University of Texas Health Science Center at...The Office of Adolescent Health, HHSAfsluttet
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaAfsluttetTeen-chauffører | MotorkøretøjsulykkerForenede Stater
-
Abt AssociatesDepartment of Health and Human Services; Decision Information Resources...AfsluttetTeen graviditet | Seksuel risikotagningsadfærd
-
Centers for Disease Control and PreventionBaltimore City Health Department; NORC at the University of Chicago; Ogilvy... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTeen Dating Vold | Sund datingforholdForenede Stater
-
University of Mississippi Medical CenterIkke rekrutterer endnuTeen graviditet
Kliniske forsøg med Kun uddannelse
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationHjerneskader | For tidlig fødselItalien
-
Penn State UniversityAfsluttetAlzheimers sygdom og relaterede demenssygdommeForenede Stater
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaUkendt
-
University of Castilla-La ManchaIkke rekrutterer endnu
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLifeAktiv, ikke rekrutterendeÅndedrætssvigt | Aldring | Koma | Enden på livet | VentilationssvigtForenede Stater
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of...RekrutteringMitral regurgitation | Trikuspidal sygdomItalien, Polen
-
National Institute of Cardiology, Warsaw, PolandAfsluttetKoronararteriesygdom | Total okklusion af koronararterieFrankrig, Spanien, Polen, Italien, Ungarn, Tjekkiet, Østrig, Kroatien, Tyskland, Rumænien, Belgien, Israel
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet