- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02416713
Sätt till säkerhet Mobiltelefonblockering
6 februari 2019 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia
Sätt till säkerhet: Mobiltelefonblockeringsteknik för att minska mobiltelefonanvändning under bilkörning bland tonåringar
Forskningsdeltagare kommer att rekryteras för att delta i en randomiserad kontrollstudie.
Deltagarnas mobiltelefonanvändning kommer att observeras under en initial baslinjeperiod.
Deltagarna kommer sedan att slumpmässigt tilldelas ett av fyra villkor: endast utbildning (kontroll), opt-in-blockering, opt-out-blockering och opt-out-blockering med föräldrameddelande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Motorfordonsolyckor är den vanligaste dödsorsaken bland tonåringar i USA och för förare i åldern 15-19 inblandade i dödsolyckor distraherades 21 % av distraherade förare av användningen av mobiltelefoner.
Nästan 90 % av tonåringarna förväntar sig ett svar på ett sms inom 5 minuter, och tvånget att svara är starkare för meddelanden från nära sociala kontakter.
Detta tyder på att beteendeekonomiska ingripanden som omedelbara och frekventa incitament behövs för att kompensera för den otillfredsställelse som orsakas av att inte kunna kommunicera med mobiltelefon under körning.
Om det visar sig vara effektivt kan incitamenten skalas upp via rabattavgifter för bilförsäkringar, skolprogram och föräldrabidrag.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gymnasieelev
- 16 eller 17 vid studiestart
- Har ett giltigt körkort
- Bor i förälders/vårdnadshavares hem
- Kör till skolan
- Kör i första hand en bil
- Har sin egen iPhone 4S eller nyare eller Android 4.3 eller nyare smartphone med dataabonnemang
- Förälder/vårdnadshavare är villig att hjälpa till med installationen
- Erkänn att du har skickat sms medan du kör >1 gång under de senaste 30 dagarna
Exklusions kriterier:
1. Använder redan en smartphone-app eller hårdvaruenhet för att begränsa mobiltelefonanvändning under körning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Endast utbildning (kontroll)
Cellcontrol DriveID-enheten kommer att köras helt i bakgrunden utan några observerbara förändringar av mobiltelefonens funktioner under körning.
Under vecka fyra kommer deltagarna att presenteras utbildningsmaterial om farorna med distraherad körning.
|
Ingen aktiv intervention, utbildningsmaterial kommer att tillhandahållas
Andra namn:
|
|
Experimentell: Opt-in blockering
Deltagarna måste initiera Cellcontrol DriveID-enheten när de går in i fordonet; blockeringsinställningarna kommer att vara förinställda för att blockera alla samtal och textmeddelanden när bilen är i rörelse.
|
Teknik som blockerar inkommande och utgående samtal och sms.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Välj bort blockering
Cellcontrol DriveID-enheten slås på automatiskt när tonåringen börjar köra och är förinställd för att blockera alla samtal och textmeddelanden när bilen är i rörelse.
|
Teknik som blockerar inkommande och utgående samtal och sms.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Välj bort blockering med avisering
Cellcontrol DriveID-enheten slås på automatiskt när tonåringen börjar köra och är förinställd för att blockera alla samtal och textmeddelanden när bilen är i rörelse.
Om en deltagare åsidosätter blockeringsfunktionen kommer ett e-postmeddelande att skickas till en förälder/vårdnadshavare.
|
Teknik som blockerar inkommande och utgående samtal och sms.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av frekvensen för upplåsning av mobiltelefoner
Tidsram: 6 veckor
|
Ändring av antalet telefonupplåsningar per timmes körtid mellan interventionsperioden (senaste 3 veckorna) kontra baslinjeperioden (senaste 3 veckorna)
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Catherine McDonald, PhD, RN, Children's Hospital of Philadelphia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
24 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
24 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2015
Första postat (Uppskatta)
15 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2019
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 14-11234
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .