- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02416713
Modo per bloccare il cellulare in sicurezza
6 febbraio 2019 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia
Via alla sicurezza: tecnologia di blocco del cellulare per ridurre l'uso del cellulare durante la guida tra gli adolescenti
I partecipanti alla ricerca saranno reclutati per prendere parte a uno studio di controllo randomizzato.
L'uso del cellulare da parte dei partecipanti sarà osservato durante un periodo di riferimento iniziale.
I partecipanti verranno quindi assegnati in modo casuale a una delle quattro condizioni: solo istruzione (controllo), blocco opt-in, blocco opt-out e blocco opt-out con notifica ai genitori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli incidenti automobilistici sono la principale causa di morte negli adolescenti negli Stati Uniti e per i conducenti di età compresa tra 15 e 19 anni coinvolti in incidenti mortali, il 21% dei conducenti distratti è stato distratto dall'uso dei cellulari.
Quasi il 90% degli adolescenti si aspetta una risposta a un messaggio di testo entro 5 minuti e la compulsione a rispondere è più forte per i messaggi provenienti da stretti contatti sociali.
Ciò suggerisce che sono necessari interventi economico-comportamentali come incentivi immediati e frequenti per compensare la disutilità causata dall'impossibilità di comunicare al cellulare durante la guida.
Se dimostrati efficaci, gli incentivi potrebbero essere aumentati tramite contributi di sconto per l'assicurazione auto, programmi scolastici e contributi dei genitori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente di scuola superiore
- 16 o 17 all'inizio dello studio
- Avere una patente di guida valida
- Vive a casa dei genitori/tutori
- Guida a scuola
- Guida principalmente una macchina
- Ha il proprio iPhone 4S o più recente o uno smartphone Android 4.3 o più recente con piano dati
- Il genitore/tutore è disposto ad assistere con l'installazione
- Ammetti di aver inviato SMS mentre guidi >1 volta negli ultimi 30 giorni
Criteri di esclusione:
1. Utilizza già un'app per smartphone o un dispositivo hardware per limitare l'uso del cellulare durante la guida
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Solo istruzione (controllo)
Il dispositivo Cellcontrol DriveID funzionerà completamente in background senza modifiche osservabili alle funzioni del cellulare durante la guida.
Durante la quarta settimana, ai partecipanti verrà presentato materiale didattico sui pericoli della guida distratta.
|
Nessun intervento attivo, verranno forniti materiali didattici
Altri nomi:
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Sperimentale: Blocco dell'attivazione
I partecipanti dovranno avviare il dispositivo Cellcontrol DriveID quando entrano nel veicolo; le impostazioni di blocco saranno preimpostate per bloccare tutte le chiamate e i messaggi di testo quando l'auto è in movimento.
|
Tecnologia che blocca le chiamate e i messaggi in entrata e in uscita.
Altri nomi:
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Sperimentale: Blocco opt-out
Il dispositivo Cellcontrol DriveID si accenderà automaticamente quando l'adolescente inizia a guidare e sarà preimpostato per bloccare tutte le chiamate e i messaggi di testo quando l'auto è in movimento.
|
Tecnologia che blocca le chiamate e i messaggi in entrata e in uscita.
Altri nomi:
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Sperimentale: Blocco opt-out con notifica
Il dispositivo Cellcontrol DriveID si accenderà automaticamente quando l'adolescente inizia a guidare e sarà preimpostato per bloccare tutte le chiamate e i messaggi di testo quando l'auto è in movimento.
Se un partecipante annulla la funzione di blocco, verrà inviata un'e-mail a un genitore/tutore.
|
Tecnologia che blocca le chiamate e i messaggi in entrata e in uscita.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della frequenza di sblocco del cellulare
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Variazione del numero di sblocchi del telefono per ora di guida tra il periodo di intervento (ultime 3 settimane) e il periodo di riferimento (ultime 3 settimane)
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine McDonald, PhD, RN, Children's Hospital of Philadelphia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
24 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
24 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
15 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-11234
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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