- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02416713
Tapa turvalliseen matkapuhelimen estoon
keskiviikko 6. helmikuuta 2019 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
Turvallisuus: Matkapuhelimen estotekniikka vähentää matkapuhelimen käyttöä ajon aikana teini-ikäisten keskuudessa
Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan osallistumaan satunnaistettuun kontrollitutkimukseen.
Osallistujien matkapuhelimen käyttöä tarkkaillaan alkuvaiheen aikana.
Osallistujat määrätään sitten sattumanvaraisesti johonkin neljästä ehdosta: vain koulutus (hallinta), osallistumisen esto, opt-out-esto ja kieltäytymisen esto vanhempien ilmoituksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Moottoriajoneuvojen kolarit ovat yleisin teini-ikäisten kuolinsyy Yhdysvalloissa, ja kuolemaan johtaneisiin kolareihin osallistuneista 15–19-vuotiaista kuljettajista 21 prosenttia hajamielisista kuljettajista häiritsi matkapuhelinten käyttöä.
Lähes 90 % teini-ikäisistä odottaa vastausta tekstiviestiin 5 minuutin kuluessa, ja vastauspakko on voimakkaampi läheisiltä sosiaalisilta ihmisiltä tuleville viesteille.
Tämä viittaa siihen, että käyttäytymis-taloudellisia interventioita, kuten välittömiä ja toistuvia kannustimia, tarvitaan kompensoimaan haitallisuutta, joka aiheutuu siitä, että ei pysty kommunikoimaan matkapuhelimella ajon aikana.
Jos se osoittautuu tehokkaiksi, kannustimia voitaisiin lisätä autovakuutuksen alennusmaksujen, kouluohjelmien ja vanhempien maksujen kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lukion oppilas
- klo 16 tai 17 tutkimuksen alkaessa
- Sinulla on voimassa oleva ajokortti
- Asuu vanhempien/huoltajan kodissa
- Ajaa kouluun
- Pääasiassa ajetaan yhdellä autolla
- Heillä on oma iPhone 4S tai uudempi tai Android 4.3 tai uudempi älypuhelin dataliittymällä
- Vanhempi/huoltaja on valmis auttamaan asennuksessa
- Hyväksy tekstiviestien lähettäminen ajon aikana > 1 kerran viimeisen 30 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
1. Käyttää jo älypuhelinsovellusta tai laitteistoa rajoittamaan matkapuhelimen käyttöä ajon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Vain koulutus (hallinta)
Cellcontrol DriveID -laite toimii täysin taustalla ilman havaittavia muutoksia matkapuhelimen toimintoihin ajon aikana.
Neljännen viikon aikana osallistujille esitellään koulutusmateriaaleja hajamielisen ajamisen vaaroista.
|
Ei aktiivista puuttumista, koulutusmateriaalia tarjotaan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osallistumisen esto
Osallistujien tulee käynnistää Cellcontrol DriveID -laite astuessaan ajoneuvoon; estoasetukset asetetaan ennalta estämään kaikki puhelut ja tekstiviestit, kun auto on liikkeessä.
|
Tekniikka, joka estää saapuvat ja lähtevät puhelut ja tekstiviestit.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Opt-out Blocking
Cellcontrol DriveID -laite käynnistyy automaattisesti, kun teini aloittaa ajamisen, ja se on esiasetettu estämään kaikki puhelut ja tekstiviestit, kun auto on liikkeessä.
|
Tekniikka, joka estää saapuvat ja lähtevät puhelut ja tekstiviestit.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Poista esto ilmoituksella
Cellcontrol DriveID -laite käynnistyy automaattisesti, kun teini aloittaa ajamisen, ja se on esiasetettu estämään kaikki puhelut ja tekstiviestit, kun auto on liikkeessä.
Jos osallistuja ohittaa estotoiminnon, vanhemmalle/huoltajalle lähetetään sähköposti.
|
Tekniikka, joka estää saapuvat ja lähtevät puhelut ja tekstiviestit.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos matkapuhelimen lukituksen avausten taajuudessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos puhelinlukituksen avausten määrässä ajoaikaa kohti interventiojakson välillä (viimeiset 3 viikkoa) verrattuna perusjaksoon (viimeiset 3 viikkoa)
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine McDonald, PhD, RN, Children's Hospital of Philadelphia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-11234
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Teini-ajurit
-
University of ReadingUnilever R&DEi vielä rekrytointiaTutkimuksen painopiste: 1 – teen kulutuksen vaikutus suoliston mikrobiotaan | Tutkimuksen painopiste: 2 – teen kulutuksen vaikutus kehon rautatilaanYhdistynyt kuningaskunta
-
The Touro College and University SystemUniversity of Vienna; Osato Research Institute; University of Mauritius; Mauritius... ja muut yhteistyökumppanitValmisArvioi vihreän teen vaikutus diabetekseen | Arvioi fermentoidun papaijapretraation vaikutus diabetekseen | Vihreän teen ja FPP:n vaikutukset C-reaktiivisiin proteiineihin | Vihreän teen ja lipidiprofiilien FPP:n vaikutukset diabeteksessa | Vihreän teen ja FPP:n vaikutus aterooman muodostumiseenItävalta, Mauritius, Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Vain koulutus
-
Penn State UniversityValmisAlzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiatYhdysvallat
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio ja muut yhteistyökumppanitTuntematonUnettomuus | Trauma | PainajaisiaYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisDiabetes, LihavuusYhdysvallat
-
GlaxoSmithKlineValmis