- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02416713
Maneira de bloquear o celular com segurança
6 de fevereiro de 2019 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Caminho para a segurança: tecnologia de bloqueio de celular para reduzir o uso do celular enquanto dirige entre adolescentes
Os participantes da pesquisa serão recrutados para participar de um estudo de controle randomizado.
O uso do celular dos participantes será observado durante um período inicial de linha de base.
Os participantes serão então atribuídos aleatoriamente a uma das quatro condições: somente educação (controle), bloqueio de aceitação, bloqueio de exclusão e bloqueio de exclusão com notificação aos pais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Acidentes com veículos automotores são a principal causa de morte em adolescentes nos Estados Unidos e para motoristas de 15 a 19 anos envolvidos em acidentes fatais, 21% dos motoristas distraídos foram distraídos pelo uso de telefones celulares.
Quase 90% dos adolescentes esperam uma resposta a uma mensagem de texto em 5 minutos, e a compulsão de responder é mais forte para mensagens de contatos sociais próximos.
Isso sugere que intervenções econômico-comportamentais, como incentivos imediatos e frequentes, são necessárias para compensar a desutilidade causada por não conseguir se comunicar pelo celular enquanto dirige.
Se comprovadamente eficazes, os incentivos podem ser ampliados por meio de contribuições com desconto para seguros de automóveis, programas escolares e contribuições dos pais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudante do ensino médio
- 16 ou 17 no início do estudo
- Ter uma carteira de motorista válida
- Mora na casa dos pais/responsável
- dirige para a escola
- Principalmente dirigir um carro
- Tem seu próprio iPhone 4S ou mais recente ou smartphone Android 4.3 ou mais recente com plano de dados
- O pai/responsável está disposto a ajudar na instalação
- Admitir ter enviado mensagens de texto enquanto dirigia > 1 vez nos últimos 30 dias
Critério de exclusão:
1. Já usa um aplicativo de smartphone ou dispositivo de hardware para limitar o uso do celular enquanto dirige
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Somente Educação (Controle)
O dispositivo Cellcontrol DriveID funcionará completamente em segundo plano, sem alterações observáveis nas funções do celular durante a condução.
Durante a Semana Quatro, os participantes receberão materiais educativos sobre os perigos da direção distraída.
|
Nenhuma intervenção ativa, materiais educacionais serão fornecidos
Outros nomes:
|
Experimental: Bloqueio de aceitação
Os participantes terão que iniciar o dispositivo Cellcontrol DriveID ao entrar no veículo; as configurações de bloqueio serão predefinidas para bloquear todas as chamadas e mensagens de texto quando o carro estiver em movimento.
|
Tecnologia que bloqueia chamadas e textos de entrada e saída.
Outros nomes:
|
Experimental: Bloqueio de exclusão
O dispositivo Cellcontrol DriveID será ativado automaticamente quando o adolescente começar a dirigir e será pré-configurado para bloquear todas as chamadas e mensagens de texto quando o carro estiver em movimento.
|
Tecnologia que bloqueia chamadas e textos de entrada e saída.
Outros nomes:
|
Experimental: Desativar bloqueio com notificação
O dispositivo Cellcontrol DriveID será ativado automaticamente quando o adolescente começar a dirigir e será pré-configurado para bloquear todas as chamadas e mensagens de texto quando o carro estiver em movimento.
Se um participante anular a função de bloqueio, um e-mail será enviado a um dos pais/responsável.
|
Tecnologia que bloqueia chamadas e textos de entrada e saída.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração na frequência de desbloqueio de celulares
Prazo: 6 semanas
|
Mudança no número de desbloqueios de telefone por hora de tempo de condução entre o período de intervenção (últimas 3 semanas) vs. período de linha de base (últimas 3 semanas)
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catherine McDonald, PhD, RN, Children's Hospital of Philadelphia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
24 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
24 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 14-11234
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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