- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02416713
Way to Safety Mobiel blokkeren
6 februari 2019 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia
Weg naar veiligheid: technologie voor het blokkeren van mobiele telefoons om het gebruik van mobiele telefoons tijdens het autorijden onder tieners te verminderen
Onderzoeksdeelnemers zullen worden geworven om deel te nemen aan een gerandomiseerde controleproef.
Het mobiele telefoongebruik van de deelnemers zal worden geobserveerd tijdens een eerste basislijnperiode.
Deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen aan een van de vier voorwaarden: alleen onderwijs (controle), opt-in-blokkering, opt-out-blokkering en opt-out-blokkering met oudermelding.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ongevallen met motorvoertuigen zijn de belangrijkste doodsoorzaak onder tieners in de Verenigde Staten en voor bestuurders van 15-19 jaar die betrokken zijn bij dodelijke ongevallen, werd 21% van de afgeleide bestuurders afgeleid door het gebruik van mobiele telefoons.
Bijna 90% van de tieners verwacht binnen 5 minuten een reactie op een sms, en de drang om te reageren is sterker voor berichten van nauwe sociale contacten.
Dit suggereert dat gedragseconomische interventies, zoals onmiddellijke en frequente prikkels, nodig zijn om de disutiliteit te compenseren die wordt veroorzaakt door het niet kunnen communiceren via de mobiele telefoon tijdens het rijden.
Indien bewezen effectief te zijn, kunnen stimulansen worden opgeschaald via kortingsbijdragen voor autoverzekeringen, schoolprogramma's en ouderbijdragen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Middelbare school student
- 16 of 17 bij aanvang van de studie
- Heb een geldig rijbewijs
- Woont in het huis van de ouders/verzorgers
- Rijdt naar school
- Rijd voornamelijk in één auto
- Heeft een eigen iPhone 4S of nieuwer of Android 4.3 of nieuwere smartphone met data-abonnement
- Ouders/verzorgers zijn bereid om te helpen bij de installatie
- Geef toe dat u in de afgelopen 30 dagen > 1 keer hebt gesms't tijdens het rijden
Uitsluitingscriteria:
1. Maakt al gebruik van een smartphone-app of hardwareapparaat om het gebruik van mobiele telefoons tijdens het rijden te beperken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Alleen onderwijs (controle)
Het Cellcontrol DriveID-apparaat werkt volledig op de achtergrond zonder waarneembare veranderingen in mobiele telefoonfuncties tijdens het rijden.
Tijdens week vier krijgen de deelnemers educatief materiaal over de gevaren van afgeleid rijden.
|
Geen actieve tussenkomst, educatief materiaal wordt verstrekt
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Opt-in blokkeren
Deelnemers moeten het Cellcontrol DriveID-apparaat starten bij het betreden van het voertuig; de blokkeerinstellingen zijn vooraf ingesteld om alle oproepen en sms-berichten te blokkeren wanneer de auto in beweging is.
|
Technologie die inkomende en uitgaande oproepen en sms-berichten blokkeert.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Opt-out blokkeren
Het Cellcontrol DriveID-apparaat wordt automatisch ingeschakeld wanneer de tiener begint te rijden en is vooraf ingesteld om alle oproepen en sms-berichten te blokkeren wanneer de auto in beweging is.
|
Technologie die inkomende en uitgaande oproepen en sms-berichten blokkeert.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Opt-out blokkeren met melding
Het Cellcontrol DriveID-apparaat wordt automatisch ingeschakeld wanneer de tiener begint te rijden en is vooraf ingesteld om alle oproepen en sms-berichten te blokkeren wanneer de auto in beweging is.
Als een deelnemer de blokkeerfunctie overschrijft, wordt er een e-mail verzonden naar een ouder/voogd.
|
Technologie die inkomende en uitgaande oproepen en sms-berichten blokkeert.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in frequentie van ontgrendelingen van mobiele telefoons
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verandering in het aantal telefoonontgrendelingen per uur rijtijd tussen de interventieperiode (afgelopen 3 weken) en de basisperiode (afgelopen 3 weken)
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine McDonald, PhD, RN, Children's Hospital of Philadelphia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
15 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14-11234
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tiener chauffeurs
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...National Research Agency, FranceVoltooidHouding ten opzichte van computersFrankrijk
-
University of California, DavisCenter for Science in the Public Interest (CSPI)VoltooidGezondheid Kennis | Houding ten opzichte van gezondheidVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterVoltooidHouding ten opzichte van gezondheidVerenigde Staten
-
University College AbsalonDen A.P. Møllerske Støttefond; Naestved Municipality; Danish Refugee CouncilVoltooidGezondheid Kennis | Houding ten opzichte van gezondheid | OefeningDenemarken
-
Hospices Civils de LyonVoltooidGeschiedenis van ten minste één coronale tandheelkundige restauratieFrankrijk
-
The University of Hong KongVoltooid
-
Imperial College LondonThe Behavioural Insights TeamVoltooidAntimicrobiële resistentie | Houding ten opzichte van gezondheidVerenigd Koninkrijk
-
Ain Shams UniversityVoltooidKennis | Houding ten opzichte van gezondheid | OefeningEgypte
-
Yale UniversityPeraHealthIngetrokkenIntramurale patiënten die ten minste twee Rothman Index-scores genererenVerenigde Staten
-
Cairo UniversityOnbekendDun gingivaal biotype | Patiënten met ten minste één ontbrekende voortandEgypte
Klinische onderzoeken op Alleen onderwijs
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingHersenletsel | Voortijdige geboorteItalië
-
Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Olomouc; Faculty Hospital Kralovske Vinohrady; University Hospital... en andere medewerkersNog niet aan het werven
-
Boston Medical CenterUniversity of Rhode IslandVoltooid
-
University of Castilla-La ManchaNog niet aan het werven
-
Aydin Adnan Menderes UniversityWervingZwangerschap | Opleiding | Geboorte | Geboortetevredenheid | Geboorte geheugenKalkoen
-
Changzhou No.2 People's HospitalWervingOngerustheid | Glasachtige drijversChina
-
National Taiwan University HospitalNog niet aan het wervenPoint-of-care echografie | Preklinische spoedeisende hulp
-
Universidad de GranadaAanmelden op uitnodiging
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesWervingOngerustheid | StaarTaiwan
-
Tarsus UniversityVoltooid