- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02416713
Camino a la Seguridad Bloqueo de Teléfonos Móviles
6 de febrero de 2019 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Camino a la seguridad: tecnología de bloqueo de teléfonos celulares para reducir el uso de teléfonos celulares mientras se conduce entre los adolescentes
Los participantes de la investigación serán reclutados para participar en un ensayo de control aleatorio.
El uso del teléfono celular de los participantes se observará durante un período de referencia inicial.
Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las cuatro condiciones: solo educación (control), bloqueo de suscripción voluntaria, bloqueo de exclusión voluntaria y bloqueo de exclusión voluntaria con notificación a los padres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los accidentes automovilísticos son la principal causa de muerte en adolescentes en los Estados Unidos y para los conductores de 15 a 19 años involucrados en accidentes fatales, el 21 % de los conductores distraídos se distrajo con el uso de teléfonos celulares.
Casi el 90% de los adolescentes esperan una respuesta a un mensaje de texto dentro de los 5 minutos, y la compulsión por responder es más fuerte para los mensajes de contactos sociales cercanos.
Esto sugiere que se necesitan intervenciones económicas conductuales, como incentivos inmediatos y frecuentes, para compensar la desutilidad causada por no poder comunicarse por teléfono celular mientras se conduce.
Si se demuestra que son efectivos, los incentivos podrían ampliarse a través de contribuciones de descuento de seguros de automóviles, programas escolares y contribuciones de los padres.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de preparatoria
- 16 o 17 al inicio del estudio
- Tener una licencia de conducir válida
- Vive en la casa de los padres/tutores
- conduce a la escuela
- Principalmente conducir un automóvil
- Tiene su propio teléfono inteligente iPhone 4S o posterior o Android 4.3 o posterior con plan de datos
- El padre/tutor está dispuesto a ayudar con la instalación
- Admitir que envió mensajes de texto mientras conduce > 1 vez en los últimos 30 días
Criterio de exclusión:
1. Ya usa una aplicación de teléfono inteligente o un dispositivo de hardware para limitar el uso del teléfono celular mientras conduce
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Solo Educación (Control)
El dispositivo Cellcontrol DriveID se ejecutará completamente en segundo plano sin cambios observables en las funciones del teléfono celular mientras se conduce.
Durante la Semana Cuatro, a los participantes se les presentarán materiales educativos sobre los peligros de conducir distraído.
|
Sin intervención activa, se proporcionarán materiales educativos.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Bloqueo de suscripción
Los participantes deberán iniciar el dispositivo Cellcontrol DriveID al ingresar al vehículo; la configuración de bloqueo estará preestablecida para bloquear todas las llamadas y mensajes de texto cuando el automóvil esté en movimiento.
|
Tecnología que bloquea llamadas y mensajes de texto entrantes y salientes.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Bloqueo de exclusión voluntaria
El dispositivo Cellcontrol DriveID se encenderá automáticamente cuando el adolescente comience a conducir y estará preconfigurado para bloquear todas las llamadas y mensajes de texto cuando el automóvil esté en movimiento.
|
Tecnología que bloquea llamadas y mensajes de texto entrantes y salientes.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Bloqueo de exclusión voluntaria con notificación
El dispositivo Cellcontrol DriveID se encenderá automáticamente cuando el adolescente comience a conducir y estará preconfigurado para bloquear todas las llamadas y mensajes de texto cuando el automóvil esté en movimiento.
Si un participante anula la función de bloqueo, se enviará un correo electrónico a un padre/tutor.
|
Tecnología que bloquea llamadas y mensajes de texto entrantes y salientes.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la frecuencia de desbloqueo de teléfonos móviles
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cambio en el número de desbloqueos de teléfonos por hora de tiempo de conducción entre el período de intervención (últimas 3 semanas) frente al período de referencia (últimas 3 semanas)
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catherine McDonald, PhD, RN, Children's Hospital of Philadelphia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
24 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
24 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2019
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 14-11234
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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