- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02416713
Mode de sécurité Blocage des téléphones portables
6 février 2019 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia
Way to Safety : technologie de blocage des téléphones portables pour réduire l'utilisation du téléphone portable au volant chez les adolescents
Les participants à la recherche seront recrutés pour participer à un essai contrôlé randomisé.
L'utilisation du téléphone portable des participants sera observée pendant une période de référence initiale.
Les participants seront ensuite assignés au hasard à l'une des quatre conditions : éducation uniquement (contrôle), blocage de l'inscription, blocage de l'exclusion et blocage de l'exclusion avec notification parentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les accidents de véhicules à moteur sont la principale cause de décès chez les adolescents aux États-Unis et pour les conducteurs âgés de 15 à 19 ans impliqués dans des accidents mortels, 21 % des conducteurs distraits ont été distraits par l'utilisation de téléphones portables.
Près de 90 % des adolescents s'attendent à une réponse à un message texte dans les 5 minutes, et la compulsion à répondre est plus forte pour les messages provenant de contacts sociaux proches.
Cela suggère que des interventions comportementales et économiques telles que des incitations immédiates et fréquentes sont nécessaires pour compenser la désutilité causée par l'impossibilité de communiquer par téléphone portable en conduisant.
Si elles s'avèrent efficaces, les incitations pourraient être augmentées via des contributions à des réductions d'assurance automobile, des programmes scolaires et des contributions parentales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Lycéen
- 16 ou 17 ans au début de l'étude
- Avoir un permis de conduire valide
- Vit au domicile de ses parents/tuteurs
- Conduit à l'école
- Conduisez principalement une voiture
- Possède son propre iPhone 4S ou plus récent ou un smartphone Android 4.3 ou plus récent avec forfait de données
- Le parent/tuteur est disposé à aider à l'installation
- Admettre avoir envoyé des SMS au volant > 1 fois au cours des 30 derniers jours
Critère d'exclusion:
1. Utilise déjà une application pour smartphone ou un périphérique matériel pour limiter l'utilisation du téléphone portable au volant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Éducation uniquement (contrôle)
L'appareil Cellcontrol DriveID fonctionnera complètement en arrière-plan sans aucun changement observable des fonctions du téléphone portable pendant la conduite.
Au cours de la quatrième semaine, les participants recevront du matériel éducatif sur les dangers de la distraction au volant.
|
Aucune intervention active, du matériel pédagogique sera fourni
Autres noms:
|
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Expérimental: Blocage opt-in
Les participants devront initier le dispositif Cellcontrol DriveID en entrant dans le véhicule ; les paramètres de blocage seront préréglés pour bloquer tous les appels et SMS lorsque la voiture est en mouvement.
|
Technologie qui bloque les appels et les SMS entrants et sortants.
Autres noms:
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Expérimental: Opt-out Blocage
L'appareil Cellcontrol DriveID s'allumera automatiquement lorsque l'adolescent commencera à conduire et sera préréglé pour bloquer tous les appels et messages texte lorsque la voiture est en mouvement.
|
Technologie qui bloque les appels et les SMS entrants et sortants.
Autres noms:
|
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Expérimental: Désactivation du blocage avec notification
L'appareil Cellcontrol DriveID s'allumera automatiquement lorsque l'adolescent commencera à conduire et sera préréglé pour bloquer tous les appels et messages texte lorsque la voiture est en mouvement.
Si un participant outrepasse la fonction de blocage, un e-mail sera envoyé à un parent/tuteur.
|
Technologie qui bloque les appels et les SMS entrants et sortants.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la fréquence de déverrouillage des téléphones portables
Délai: 6 semaines
|
Changement du nombre de téléphones déverrouillés par heure de temps de conduite entre la période d'intervention (3 dernières semaines) et la période de référence (3 dernières semaines)
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine McDonald, PhD, RN, Children's Hospital of Philadelphia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
24 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
24 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2015
Première publication (Estimation)
15 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2019
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-11234
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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