- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02416713
Vei til sikkerhet Mobiltelefonblokkering
6. februar 2019 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia
Vei til sikkerhet: Mobiltelefonblokkeringsteknologi for å redusere mobilbruk mens du kjører blant tenåringer
Forskningsdeltakere vil bli rekruttert til å delta i en randomisert kontrollstudie.
Deltakernes mobiltelefonbruk vil bli observert i løpet av en innledende baseline-periode.
Deltakerne vil da bli tilfeldig tildelt en av fire betingelser: Kun utdanning (kontroll), blokkering for opt-in, opt-out-blokkering og opt-out-blokkering med foreldrevarsel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Motorkjøretøyulykker er den ledende dødsårsaken blant tenåringer i USA, og for sjåfører i alderen 15–19 som er involvert i dødsulykker, ble 21 % av distraherte sjåfører distrahert av bruk av mobiltelefoner.
Nesten 90 % av tenåringer forventer svar på en tekstmelding innen 5 minutter, og tvangen til å svare er sterkere for meldinger fra nære sosiale kontakter.
Dette antyder at atferdsøkonomiske intervensjoner som umiddelbare og hyppige insentiver er nødvendig for å oppveie ubrukeligheten forårsaket av ikke å kunne kommunisere med mobiltelefon mens du kjører.
Hvis det viser seg å være effektive, kan insentiver skaleres opp via rabattbidrag for bilforsikring, skoleprogrammer og foreldrebidrag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Videregående elev
- 16 eller 17 ved studiestart
- Ha gyldig førerkort
- Bor i foreldres/foresattes hjem
- kjører til skolen
- Kjør først og fremst én bil
- Har sin egen iPhone 4S eller nyere eller Android 4.3 eller nyere smarttelefon med dataabonnement
- Foreldre/foresatte er villig til å hjelpe til med montering
- Innrøm å sende tekstmeldinger mens du kjører >1 gang i løpet av de siste 30 dagene
Ekskluderingskriterier:
1. Bruker allerede en smarttelefonapp eller maskinvareenhet for å begrense mobiltelefonbruk mens du kjører
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kun utdanning (kontroll)
Cellcontrol DriveID-enheten vil kjøre fullstendig i bakgrunnen uten observerbare endringer i mobiltelefonfunksjonene mens du kjører.
I løpet av uke fire vil deltakerne få presentert undervisningsmateriell om farene ved distrahert kjøring.
|
Ingen aktiv intervensjon, undervisningsmateriell vil bli gitt
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Påmeldingsblokkering
Deltakere må starte Cellcontrol DriveID-enhet når de går inn i kjøretøyet; blokkeringsinnstillingene vil være forhåndsinnstilt til å blokkere alle anrop og tekstmeldinger når bilen er i bevegelse.
|
Teknologi som blokkerer innkommende og utgående samtaler og tekstmeldinger.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Velg bort blokkering
Cellcontrol DriveID-enheten slås automatisk på når tenåringen begynner å kjøre og vil være forhåndsinnstilt til å blokkere alle anrop og tekstmeldinger når bilen er i bevegelse.
|
Teknologi som blokkerer innkommende og utgående samtaler og tekstmeldinger.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Velg bort blokkering med varsling
Cellcontrol DriveID-enheten slås automatisk på når tenåringen begynner å kjøre og vil være forhåndsinnstilt til å blokkere alle anrop og tekstmeldinger når bilen er i bevegelse.
Dersom en deltaker overstyrer blokkeringsfunksjonen, vil en e-post bli sendt til en forelder/foresatt.
|
Teknologi som blokkerer innkommende og utgående samtaler og tekstmeldinger.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i frekvensen for opplåsing av mobiltelefoner
Tidsramme: 6 uker
|
Endring i antall telefonopplåsninger per times kjøretid mellom intervensjonsperioden (siste 3 uker) kontra grunnlinjeperioden (siste 3 uker)
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catherine McDonald, PhD, RN, Children's Hospital of Philadelphia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
24. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
24. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
15. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2019
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 14-11234
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kun utdanning
-
Penn State UniversityFullførtAlzheimers sykdom og relaterte demensForente stater
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonHjerneskader | For tidlig fødselItalia
-
University of Castilla-La ManchaHar ikke rekruttert ennå
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of...RekrutteringMitral oppstøt | Trikuspidal sykdomItalia, Polen
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMors tilfredshet | Transperineal ultralyd | Jordmor-ledet Pushing Training Program | Varighet av andre trinn | Koaktiveringshastigheter for bekkenbunnsmuskler | Perineal tårehastighetItalia
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
Savvysherpa, Inc.FullførtType 2 diabetesForente stater
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); Brown University; National Institutes of... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringCushings sykdom | ACTH-produserende hypofysesvulstFrankrike