- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02416713
Út a biztonságos mobiltelefon-blokkoláshoz
2019. február 6. frissítette: Children's Hospital of Philadelphia
Út a biztonsághoz: A mobiltelefon-blokkoló technológia csökkenti a mobiltelefon-használatot vezetés közben tizenévesek között
A kutatásban résztvevőket randomizált kontrollvizsgálatban való részvételre toborozzák.
A résztvevők mobiltelefon-használatát a kezdeti alapidőszakban megfigyeljük.
A résztvevőket ezután véletlenszerűen besorolják a négy feltétel valamelyikébe: csak oktatás (kontroll), részvételi letiltás, leiratkozási letiltás és leiratkozási letiltás szülői értesítéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gépjárműbalesetek a vezető halálokok a tizenévesek körében az Egyesült Államokban, és a 15-19 év közötti, halálos baleseteket szenvedett járművezetők 21%-át a mobiltelefon használata terelte el.
A tinédzserek közel 90%-a 5 percen belül várja a választ egy szöveges üzenetre, és a válaszadási kényszer erősebb a szoros társasági kapcsolatoktól érkező üzeneteknél.
Ez azt sugallja, hogy viselkedési-gazdasági beavatkozásokra, például azonnali és gyakori ösztönzőkre van szükség annak ellensúlyozására, hogy vezetés közben nem kommunikálhat mobiltelefonon.
Ha bebizonyosodik, hogy hatékonyak, az ösztönzőket az autóbiztosítási kedvezmények, az iskolai programok és a szülői hozzájárulások révén növelni lehet.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Középiskolai diák
- 16 vagy 17 a vizsgálat kezdetekor
- Rendelkezzen érvényes jogosítvánnyal
- Szülői/gondviselői otthonban él
- Iskolába vezet
- Elsősorban egy autót vezetni
- Saját iPhone 4S vagy újabb, vagy Android 4.3 vagy újabb okostelefonja van adatcsomaggal
- Szülő/gondviselő készséggel segít a telepítésben
- Vállalja, hogy az elmúlt 30 napban több mint 1 alkalommal írt SMS-t vezetés közben
Kizárási kritériumok:
1. Már használ okostelefonos alkalmazást vagy hardvereszközt, hogy korlátozza a mobiltelefon-használatot vezetés közben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Csak oktatás (ellenőrzés)
A Cellcontrol DriveID eszköz teljesen a háttérben fog működni, anélkül, hogy vezetés közben észrevehető változás lenne a mobiltelefon funkcióiban.
A negyedik héten a résztvevők oktatási anyagokat mutatnak be a zavart vezetés veszélyeiről.
|
Nincs aktív beavatkozás, oktatási anyagokat biztosítunk
Más nevek:
|
Kísérleti: Feliratkozás blokkolása
A résztvevőknek a járműbe való belépéskor kezdeményezniük kell a Cellcontrol DriveID eszközt; a blokkolási beállítások előre be vannak állítva, hogy blokkoljanak minden hívást és szöveges üzenetet, amikor az autó mozgásban van.
|
Technológia, amely blokkolja a bejövő és kimenő hívásokat és szöveges üzeneteket.
Más nevek:
|
Kísérleti: Leiratkozási blokkolás
A Cellcontrol DriveID eszköz automatikusan bekapcsol, amikor a tinédzser vezetni kezd, és előre be van állítva, hogy blokkolja az összes hívást és szöveges üzenetet, amikor az autó mozgásban van.
|
Technológia, amely blokkolja a bejövő és kimenő hívásokat és szöveges üzeneteket.
Más nevek:
|
Kísérleti: Leiratkozás a letiltást értesítéssel
A Cellcontrol DriveID eszköz automatikusan bekapcsol, amikor a tinédzser vezetni kezd, és előre be van állítva, hogy blokkolja az összes hívást és szöveges üzenetet, amikor az autó mozgásban van.
Ha egy résztvevő felülbírálja a letiltási funkciót, egy e-mailt küldünk a szülőnek/gondviselőnek.
|
Technológia, amely blokkolja a bejövő és kimenő hívásokat és szöveges üzeneteket.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mobiltelefon-feloldások gyakoriságának változása
Időkeret: 6 hét
|
A telefonfeloldások számának változása a vezetési idő órájában a beavatkozási időszak között (az elmúlt 3 hét) az alapidőszakhoz képest (az elmúlt 3 hét)
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catherine McDonald, PhD, RN, Children's Hospital of Philadelphia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. április 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 14.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-11234
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csak oktatás
-
Penn State UniversityMég nincs toborzásAlzheimer-kór és a kapcsolódó demenciákEgyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center,...BefejezveCukorbetegség, elhízásEgyesült Államok
-
Sheba Medical CenterIsraeli Association for Cardiovascular Trials - IACTBefejezve
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaToborzásHurler szindróma | Szfingolipidózisok | Peroxiszómális rendellenességek | Metakromatikus leukodisztrófia | Alfa-mannozidózis | Hunter szindróma | Mucopolysaccharidosis rendellenességek | Maroteaux Lamy szindróma | Sly szindróma | Fukozidózis | Aszpartil-glükózaminuria | Glikoprotein anyagcserezavarok | Recesszív... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
GlaxoSmithKlineBefejezveFájdalomEgyesült Államok